Les médicaments contre la toux contenant l’ingrédient actif pholcodine sont retirés de la vente en raison de problèmes de sécurité mis en évidence depuis des années en Australie et à l’étranger.
Hier, le régulateur australien des médicaments annoncé l’annulation immédiate de l’enregistrement et le rappel de dizaines de ces médicaments contre la toux et pastilles en vente libre.
Cela est dû au risque de réaction allergique soudaine, grave et potentiellement mortelle si les personnes reçoivent également des médicaments myorelaxants spécifiques sous anesthésie générale.
Ce risque d’anaphylaxie peut persister des semaines et des mois après la prise du médicament contre la toux.
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Qu’est-ce que la pholcodine ?
La pholcodine (prononcé pho-co-dean) est un médicament à base d’opioïdes, ce qui signifie qu’il est lié à la morphine et à la codéine. Il agit en se liant à divers récepteurs opioïdes dans une partie du cerveau responsable du déclenchement du réflexe de toux.
En tant que tel, c’est un ingrédient commun dans de nombreux médicaments en vente libre utilisés pour traiter un toux sèche. Ceux-ci comprennent les sirops contre la toux et les pastilles. Chaque produit contenant de la pholcodine le mentionnera bien en évidence sur la bouteille ou l’emballage en carton.
Les marques courantes qui contiennent cet ingrédient comprennent Benadryl, Bisolvon, Codral, Difflam, Difflam Plus et Duro-Tuss.
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Pourquoi le rappel ?
Les effets secondaires les plus courants de la pholcodine sont les étourdissements, les nausées et la sédation. Mais la Therapeutic Goods Administration (TGA) a rappelé les produits qui en contiennent, car la pholcodine peut déclencher une anaphylaxie au moment de la chirurgie.
Le problème se pose lorsque des médicaments à base de pholcodine sont associés à des types de relaxants musculaires administrés pendant une intervention chirurgicale, connus sous le nom de agents bloquants neuromusculaires.
Ce type d’anaphylaxie peut survenir chez les personnes qui ont déjà reçu un relaxant musculaire et qui se portaient bien auparavant, ou chez les personnes qui reçoivent un médicament relaxant musculaire pour la première fois.
Être obèse expose également les personnes à un risque plus élevé de ce type d’anaphylaxie.
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Nous connaissons le risque depuis des années
En fait, nous connaissons les risques de la pholcodine et des relaxants musculaires depuis un certain temps, y compris dans études scandinaves en 2005.
En fait, c’est à cause de ces études que la pholcodine a été retirée du marché en Norvège en 2007.
L’Agence européenne des médicaments a recommandé le sevrage de la pholcodine en Europe en décembre 2022.
En Australie, le Réseau PatientSafe réclame son interdiction depuis au moins 2017.
Au cours des 12 derniers mois, neuf cas d’effets indésirables graves liés à la pholcodine ont été signalés à la TGA, dont trois décès. Le cas le plus récent remonte à janvier de cette année. Dans trois des neuf cas, la pholcodine était le seul médicament suspecté en cause.
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Pourquoi maintenant?
La décision de la TGA peut provenir d’un rapport français récent (mais pas encore évalué par des pairs) étude. Cela a révélé que lorsque les patients avaient pris de la pholcodine à tout moment au cours des 12 mois précédant la chirurgie qui utilisait un relaxant musculaire, ils présentaient un risque beaucoup plus élevé d’anaphylaxie.
La recherche française est cohérente avec une étude antérieure Étude australienne occidentale qui a révélé que l’anaphylaxie est 14 fois plus susceptible de se produire lorsque les deux types de médicaments sont combinés.
En effet, la pholcodine peut persister dans le corps pendant de longues périodes. Après avoir avalé le médicament, le médicament atteint sa concentration la plus élevée dans le sang une à deux heures plus tard. Mais le médicament et ses métabolites peuvent toujours être détectés dans le corps jusqu’à sept semaines plus tard.
J’en ai chez moi. Et maintenant?
Comme la pholcodine peut persister dans le corps, la TGA a averti que si vous avez pris un médicament contenant de la pholcodine au cours des 12 derniers mois, vous devez en informer votre médecin avant de subir une intervention chirurgicale.
Si vous prenez l’un de ces médicaments, vous devez arrêter immédiatement, même si vous ne pensez pas avoir à subir une intervention médicale prochainement.
Apportez-le à votre pharmacie locale pour élimination. À ce moment-là, le pharmacien pourra vous recommander un médicament différent pour votre toux.
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