Publié le 31 octobre 2025. Après six mois de négociations intenses, la Corée du Sud et les États-Unis sont parvenus à un accord sur les tarifs douaniers appliqués aux médicaments. Si la menace de droits de douane punitifs a été écartée, les détails de cet accord soulèvent des interrogations quant à son interprétation et à ses futures implications pour l’industrie pharmaceutique.
- Les médicaments coréens devraient bénéficier du traitement de la nation la plus favorisée aux États-Unis, tandis que les génériques seraient exemptés de droits de douane.
- Les biosimilaires coréens, bien que soumis à un tarif de 15 % similaire à celui du Japon et de l’UE, sont désormais traités sur un pied d’égalité avec ces concurrents.
- Des divergences d’interprétation subsistent entre les deux nations concernant l’ouverture du marché coréen, alimentant une incertitude sur les négociations futures.
L’accord bilatéral met fin à une période de tensions tarifaires, notamment suite aux menaces du président américain Donald Trump d’imposer des droits de douane de 100 % sur les produits pharmaceutiques étrangers ne produisant pas aux États-Unis. Historiquement, les médicaments coréens bénéficiaient d’une exemption de droits de douane depuis 1995 grâce à l’Organisation Mondiale du Commerce (OMC). La nouvelle entente maintient cette exemption pour les génériques, mais introduit une taxation de 15 % pour les biosimilaires, un taux jugé non défavorable compte tenu de la parité avec les principaux concurrents comme le Japon et l’Union européenne.
Cependant, l’absence de clauses clairement définies dans l’accord ouvre la porte à des interprétations divergentes. Tandis que les États-Unis revendiquent une ouverture totale du marché coréen à 100 %, Séoul conteste cette affirmation, arguant qu’il n’y a pas d’ouverture supplémentaire. La réelle portée de cet accord, et le chiffre précis des produits concernés par ce traitement de la nation la plus favorisée, restent flous et dépendront des discussions approfondies à venir.
Ce processus d’accord s’est démarqué des précédents. L’approche de l’administration Trump, souvent perçue comme s’affranchissant des normes diplomatiques et commerciales établies, a rappelé une dynamique de « la loi du plus fort ». Face à cette stratégie, l’objectif pour les nations comme la Corée a été de limiter les pertes face à une puissance économique majeure.
L’incertitude plane sur les détails de cet accord. Un responsable de l’industrie, familier des négociations diplomatiques, a souligné le contraste avec des accords antérieurs souvent exhaustifs. « Les accords de l’OMC ou les ALE précédents faisaient des centaines de pages », a-t-il observé, ajoutant que les accords entre l’UE et le Japon se limitaient à quelques phrases. « Il faut vérifier si la coordination des détails se basera sur la position de la Maison Blanche et quelle sera la nature exacte de l’accord. »
Au-delà des questions tarifaires, des voix s’élèvent pour anticiper l’évolution du marché biopharmaceutique mondial. La tendance à la relocalisation de la production aux États-Unis, poussée par le gouvernement américain auprès des grands groupes pharmaceutiques comme Pfizer, pourrait remodeler l’industrie. L’externalisation du développement et de la fabrication sous contrat (CDMO) vers l’étranger pourrait ainsi reculer au profit d’une production nationale accrue.
Par ailleurs, les pressions exercées par les États-Unis pour faire baisser les prix des médicaments sur leur territoire pourraient avoir des répercussions ailleurs. Les entreprises pharmaceutiques mondiales pourraient chercher à compenser ces pertes en augmentant leurs tarifs dans d’autres marchés. Il est donc prématuré de juger de la portée globale de cet accord pour l’industrie coréenne. À moyen et long terme, une montée en gamme de l’industrie pharmaceutique et biotechnologique sud-coréenne sera nécessaire pour s’adapter aux mutations du marché mondial.