Publié le 2025-10-01 17:17:00. Boston Scientific annonce travailler sur une nouvelle génération de son dispositif Watchman, visant à améliorer la prévention des AVC chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire. Cette évolution s’accompagne d’une stratégie d’extension d’indications et d’une dynamique de marché prometteuse.
- Une nouvelle version du dispositif Watchman, promettant une meilleure réponse, stabilité et adaptabilité, est en développement.
- La société prévoit de lancer une nouvelle étude clinique l’année prochaine avec un objectif de mise sur le marché d’ici fin 2027 ou début 2028.
- Une expansion des indications pour le Watchman pourrait cibler un nombre significativement plus important de patients d’ici 2030.
Lors d’une présentation destinée aux investisseurs, les dirigeants de Boston Scientific ont dévoilé les plans de la société concernant son dispositif Watchman. Angelo de Rosa, président mondial de la division Watchman, a précisé que cette nouvelle itération offrirait « une réponse, une stabilité et une adaptabilité sans précédent à chaque anatomie possible ». Les inscriptions pour une étude clinique américaine devraient débuter en 2025, ouvrant la voie à une commercialisation espérée au second semestre 2027 ou au début de 2028.
Le dispositif Watchman est conçu pour réduire le risque d’accident vasculaire cérébral (AVC) chez les patients atteints de fibrillation auriculaire. Il agit en scellant l’appendice auriculaire gauche, une petite cavité cardiaque où des caillots sanguins peuvent se former. L’entreprise avait déjà obtenu en 2023 l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour sa troisième génération, le Watchman FLX Pro.
Potentiel d’extension des indications et croissance du marché
Boston Scientific anticipe une croissance significative de son activité Watchman, notamment grâce à une future extension des indications d’utilisation. La société estime le marché actuel de son dispositif à 2 milliards de dollars et prévoit une croissance annuelle de 20 %. Actuellement, le Watchman est indiqué pour les patients ne pouvant pas prendre d’anticoagulants à long terme. La société explore néanmoins le potentiel de son appareil pour les patients qui tolèrent ces traitements sur le long terme.
Une étude nommée Champion-AF est actuellement en cours pour comparer l’efficacité de l’implant Watchman aux anticoagulants sur une période de cinq ans. Les premiers résultats sont attendus au premier semestre 2026. « Les résultats positifs de cet essai, conjugués au remboursement et aux mises à jour des recommandations régionales, permettront de débloquer une population de patients importante », a souligné Angelo de Rosa. Le Watchman bénéficie déjà à 5 millions de patients dans le monde, et Boston Scientific vise à élargir ses indications pour toucher plus de 20 millions de patients d’ici 2030.
Le recours au Watchman dans le cadre de procédures dites concomitantes, où le dispositif est implanté lors d’une autre intervention comme une ablation pour fibrillation auriculaire, est également en augmentation. Boston Scientific développe activement ce segment, notamment via son système d’ablation par champ pulsé Farapulse. Aux États-Unis, environ un quart des interventions Watchman sont réalisées concomitamment avec une ablation cardiaque, une tendance soutenue par les assurances. L’année dernière, les Centers for Medicare & Medicaid Services ont finalisé une proposition visant à créer un nouveau code de paiement hospitalier pour la fermeture de l’appendice auriculaire gauche et l’ablation cardiaque lorsqu’elles sont effectuées par le même praticien.