Publié le 2025-10-10 06:04:00. Syneos Health, acteur majeur des solutions biopharmaceutiques, recrute activement des professionnels pour ses équipes au Brésil dans le cadre de son programme CRA II (Clinical Research Associate II). Le poste, basé à domicile, s’adresse à des candidats désireux de contribuer à l’accélération de la réussite de projets cliniques à l’échelle mondiale.
- Syneos Health recherche un(e) Clinical Research Associate II (CRA II) pour son activité au Brésil, avec une possibilité de travail à distance.
- Ce rôle clé consiste à assurer l’intégrité et la conformité des études de recherche clinique, en étroite collaboration avec les investigateurs et les équipes de projet.
- L’entreprise met l’accent sur le développement professionnel de ses employés, une culture d’entreprise inclusive et la passion pour l’innovation dans le secteur biopharmaceutique.
Syneos Health se positionne comme une organisation intégrée offrant des solutions biopharmaceutiques, visant à accélérer la réussite de ses clients en traduisant les connaissances cliniques, médicales et commerciales en résultats concrets. Le modèle de développement clinique de l’entreprise place le client et le patient au cœur de ses préoccupations, cherchant constamment à simplifier et à optimiser ses processus pour une collaboration plus efficace.
Dans le cadre de ce recrutement, Syneos Health recherche un(e) Clinical Research Associate II (CRA II) dont les missions principales seront d’assurer la qualification, l’initiation, la surveillance et la clôture des sites d’études cliniques. Ces activités, qu’elles soient réalisées sur site ou à distance, doivent garantir la conformité réglementaire, les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et/ou les Bonnes Pratiques Pharmaco-épidémiologiques (BPP), ainsi que le respect des protocoles établis. Le candidat devra faire preuve de jugement et d’expérience pour évaluer la performance des sites et du personnel, et communiquer tout problème majeur à l’équipe projet, en proposant des plans d’action.
Le rôle implique également une vérification rigoureuse de l’obtention du consentement éclairé, la protection de la confidentialité des patients, et l’évaluation des risques potentiels pour la sécurité des sujets et l’intégrité des données. Conformément aux plans de surveillance, le CRA II examinera les processus des sites, vérifiera les documents sources, s’assurera de l’exactitude et de la complétude des données soumises via les cahiers d’observation (CRF), et gérera la résolution des requêtes en collaboration avec le personnel du site. L’utilisation du matériel et des logiciels dédiés, ainsi que la conformité avec les exigences de capture de données électroniques, feront partie intégrante du poste.
Des responsabilités additionnelles incluent la gestion des produits expérimentaux (IP), leur inventaire, leur rapprochement, ainsi que leur stockage et leur sécurité. Le CRA II devra également s’assurer que l’IP est distribué et administré conformément au protocole, et examiner les informations relatives à la randomisation et aux données en aveugle. La connaissance des réglementations GCP (Good Clinical Practices) locales et des procédures organisationnelles sera essentielle pour garantir le bon étiquetage, l’importation et la distribution/retour des IP.
La maintenance et la réconciliation du dossier d’investigateur (ISF) avec le Trial Master File (TMF) seront également des tâches clés, tout comme la sensibilisation du personnel du site à l’obligation d’archiver les documents essentiels. Le CRA II documentera ses activités via diverses correspondances et rapports, et soutiendra les stratégies de recrutement et de rétention des participants aux essais. L’entrée des données dans les systèmes de suivi permettra de suivre les observations et les actions en cours.
Pour les activités assignées, le CRA II devra comprendre la portée, les budgets et les délais des projets, et gérer les communications au niveau du site pour assurer l’atteinte des objectifs. Une capacité d’adaptation rapide aux priorités changeantes est requise. Le rôle peut également impliquer de servir de liaison principale avec le personnel du site ou de collaborer avec un superviseur central, et de s’assurer que toutes les équipes sont formées et conformes aux exigences. La préparation et la participation aux réunions d’investigateurs, ainsi qu’aux réunions mondiales de surveillance clinique, sont attendues.
Dans le contexte des études de phase avancée en vie réelle (« Real World Evidence »), le CRA II pourra être amené à réaliser des activités d’abstraction de dossiers médicaux et de collecte de données, en collaboration avec les affiliés du sponsor, les responsables scientifiques médicaux et le personnel local. Il pourra également être sollicité pour former du personnel junior et identifier proactivement des sites potentiels en fonction de sa connaissance des modèles de traitement locaux.
Qualifications requises :
- Baccalauréat ou diplôme d’infirmier dans un domaine pertinent, ou une combinaison équivalente d’études, de formation et d’expérience.
- Maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) / directives ICH (International Council for Harmonisation) et autres exigences réglementaires applicables.
- Solides compétences informatiques et capacité à s’adapter aux nouvelles technologies.
- Excellentes compétences en communication, présentation et relations interpersonnelles.
- Capacité à effectuer jusqu’à 75 % de déplacements sur une base régulière.
Syneos Health s’enorgueillit de son implication dans le développement de médicaments, ayant collaboré sur 94 % des nouveaux médicaments approuvés par la FDA et 95 % des produits autorisés par l’EMA au cours des cinq dernières années. L’entreprise encourage l’initiative et le questionnement du statu quo dans un environnement compétitif et en constante évolution.
L’entreprise s’engage à offrir un environnement de travail où chacun peut être authentiquement soi-même, favorisant ainsi une culture globale unificatrice. Syneos Health met un point d’honneur à prendre soin de ses collaborateurs, à favoriser leur développement professionnel et leur progression de carrière, notamment par un encadrement solidaire, une formation continue et des programmes de reconnaissance.
Pour en savoir plus sur Syneos Health, vous pouvez consulter leur site web : syneoshealth.com.