Publié le 2025-10-28 05:25:00. AbbVie, acteur majeur de l’innovation pharmaceutique, recrute un expert en gestion de sites cliniques pour superviser l’intégrité et l’efficacité de ses essais. Ce poste stratégique vise à garantir le succès des protocoles de recherche dans des domaines thérapeutiques clés.
- Supervision opérationnelle et stratégique des activités de gestion des sites cliniques (CSM) pour les études assignées.
- Coordination des équipes et des ressources pour assurer le respect des délais et la qualité des données d’étude.
- Mise en œuvre d’une approche de gestion des risques pour anticiper et mitiger les problèmes potentiels.
La mission principale d’AbbVie est de découvrir et de développer des traitements innovants pour répondre aux défis sanitaires majeurs d’aujourd’hui et de demain. L’entreprise concentre ses efforts dans des domaines thérapeutiques critiques tels que l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences et les soins oculaires, tout en intégrant les activités d’Allergan Aesthetics. AbbVie met un point d’honneur à avoir un impact significatif sur la vie des patients grâce à ses avancées.
Dans ce cadre, le poste de responsable de la gestion des sites cliniques (SML) est essentiel. Il implique de fournir une direction opérationnelle et une expertise pour garantir l’intégrité, la qualité et la rapidité des activités de CSM. Le rôle peut couvrir la stratégie globale de l’étude ou se concentrer sur la gestion des activités d’exécution au niveau régional, en fonction de la complexité et de l’envergure des études.
Le SML agit comme un membre clé de l’équipe d’étude clinique, représentant le CSM à l’échelle mondiale, de la planification à la clôture. En cas d’affectation à l’exécution régionale, il dirige les moniteurs de site et assure la liaison principale entre eux, le responsable de la stratégie d’étude et l’équipe clinique. L’objectif est de garantir la livraison des résultats attendus par le CSM, aux échéances fixées et avec les ressources allouées.
Les responsabilités incluent la planification et la stratégie CSM au niveau de l’étude, l’analyse des délais, la communication des besoins en ressources, et l’élaboration du plan de surveillance des sites. Le poste exige également la définition et la direction de la stratégie d’engagement des sites. L’exécution de l’étude et le suivi sont des aspects cruciaux, impliquant le respect des délais, la transmission d’informations clés aux équipes nationales, et la gestion des activités au niveau des sites (sélection, activation, engagement, respect du protocole, clôture). La supervision des activités de monitoring, en collaboration avec d’autres SML, est également primordiale pour garantir la qualité et le respect des jalons.
La gestion de la qualité basée sur les risques (RBQM) est au cœur du rôle. Le SML doit identifier, évaluer et atténuer proactivement les risques, en contribuant au plan d’évaluation et d’atténuation des risques (RAMP). Il collaborera avec les autres parties prenantes pour gérer les risques et assurer l’alignement avec l’exécution globale de l’étude. La conformité des sites, la remontée des problèmes et l’analyse des tendances pour une amélioration continue sont également attendues. Enfin, le poste requiert une responsabilité dans la préparation des inspections et la gestion des fichiers maîtres d’essais (TMF), en s’assurant de l’exhaustivité des documents CSM.
Pour postuler, un baccalauréat ou un diplôme équivalent dans un domaine (para)médical ou scientifique est requis. Un minimum de 5 ans d’expérience en recherche clinique, dont idéalement 2 ans en surveillance ou gestion de projet d’étude mondiale, est nécessaire. Une exposition à plusieurs phases d’études (Phase II et III, voire Phase I chez les patients) et une expérience dans divers domaines thérapeutiques sont fortement souhaitées. Le candidat idéal doit démontrer de solides compétences techniques, de communication et de leadership, avec une capacité à influencer dans un environnement matriciel. Une maîtrise des procédures opérationnelles standard, des réglementations ICH et des normes éthiques mondiales est indispensable. La maîtrise de l’anglais, tant à l’écrit qu’à l’oral, ainsi que d’excellentes compétences en planification et organisation dans un environnement dynamique, sont attendues. Une forte capacité à créer et délivrer des présentations, ainsi qu’à travailler efficacement en équipe et de manière autonome, est également requise. Des compétences avancées sur Microsoft Word, PowerPoint, Excel et OneNote sont indispensables.
AbbVie s’engage en tant qu’employeur garantissant l’égalité des chances. L’entreprise opère avec intégrité, stimule l’innovation et vise à transformer des vies. Pour plus d’informations sur AbbVie, rendez-vous sur www.abbvie.com. Suivez également AbbVie sur X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn et Tik Tok.