Publié le 9 septembre 2024 à 20h30. L’attente d’une mesure non invasive de la glycémie sur les appareils portables est forte, mais une récente enquête révèle que de nombreux dispositifs commercialisés sont en réalité des faux, mettant en danger la santé des utilisateurs.
L’espoir d’une révolution pour les 830 millions de personnes diabétiques dans le monde est entaché par une réalité alarmante : une grande partie des montres et bagues connectées promettant une mesure non invasive de la glycémie ne sont que des simulacres. L’Agence fédérale allemande des réseaux a récemment retiré du marché plus de 2 400 appareils testés, révélant que 58 % d’entre eux ne respectaient pas les normes de base.
L’enquête a mis en évidence des pratiques frauduleuses, allant de l’absence de manuel d’utilisation et de certification CE à la fabrication pure et simple des résultats de mesure. Ces dispositifs affichent des valeurs erronées, induisant les utilisateurs en erreur et les exposant à des risques potentiellement graves pour leur santé, allant de l’hypoglycémie non détectée au choc, voire à des lésions organiques à long terme.
Au total, l’agence allemande a identifié 1 266 offres en ligne suspectes, représentant plus de cinq millions d’appareils potentiellement dangereux. Les utilisateurs, attirés par des prix attractifs, sont ainsi induits en erreur.
Pour qu’une mesure de la glycémie effectuée par une montre connectée ait une valeur médicale, elle doit être approuvée par les autorités compétentes, comme la FDA aux États-Unis ou l’EMA en Europe. À ce jour, aucun appareil ne répond à ces critères.
Offres de montres en République tchèque :
Une simple recherche en ligne avec les mots-clés « montre intelligente avec mesure non invasive de la glycémie » révèle une multitude d’offres. Ces appareils utilisent des capteurs optiques pour une simple estimation, basée sur des paramètres tels que l’âge, la fréquence cardiaque et le temps écoulé depuis le dernier repas, et ne peuvent en aucun cas remplacer un glucomètre médical certifié.
L’attrait de ces solutions à bas coût peut donner aux utilisateurs un faux sentiment de sécurité, les incitant à négliger les méthodes de contrôle de la glycémie éprouvées.
Même lorsque la technologie de mesure optique du glucose atteindra les appareils portables, elle ne fournira probablement pas de valeurs exactes, mais plutôt une indication de la tendance (normale, en baisse ou en hausse). Si cela peut suffire pour certains, l’affirmation d’une fonctionnalité de « niveau médical » est fallacieuse lorsque l’appareil est clairement présenté comme un simple outil d’information.
Le développement d’une mesure fiable de la glycémie non invasive est un défi technologique majeur. Apple, par exemple, travaille sur cette technologie depuis des années, sous le nom de code « E5 », mais n’a pas encore réussi à atteindre un niveau de précision et de fiabilité satisfaisant. L’entreprise attend également l’approbation des autorités réglementaires avant de commercialiser un tel dispositif.
Des alternatives, comme la détection de la glycémie par l’analyse de l’haleine (mesure de l’acétone et d’autres biomarqueurs), sont également à l’étude. La société PréEvnt Isaac mène actuellement des essais cliniques aux États-Unis avec un appareil basé sur cette technologie, et espère obtenir des certifications de la FDA cette année.
Selon des informations de 2023, l’achèvement de cette technologie était estimé entre trois et sept ans, et il est peu probable qu’elle soit disponible cette année.
En conclusion, les consommateurs doivent faire preuve de la plus grande prudence face aux offres alléchantes de montres et de bagues connectées promettant une mesure non invasive de la glycémie. À l’heure actuelle, ces dispositifs ne sont pas fiables et peuvent mettre en danger la santé des utilisateurs.