La Commission européenne a approuvé la prolongation de la durée de conservation pour Pyzchiva (ustekinumab), un traitement développé par Samsung Bioepis pour les maladies auto-immunes, renforçant ainsi son offre thérapeutique sur le marché européen.
Cette décision autorise désormais le médicament à être conservé pendant une période prolongée, une amélioration significative pour les patients et les professionnels de santé. Pyzchiva est déjà commercialisé en Europe pour le traitement de plusieurs affections chroniques, notamment la maladie de Crohn, la rectocolite hémorragique, le psoriasis en plaques et l’arthrite psoriasique.
L’extension de la durée de conservation est une avancée importante dans la gestion des traitements de longue durée, typiques des maladies auto-immunes. Elle offre une flexibilité accrue dans la logistique et la distribution, tout en potentiellement réduisant le gaspillage de médicaments. Cette approbation fait suite à une évaluation rigoureuse des données scientifiques soumises par Samsung Bioepis.
L’ustekinumab est une protéine recombinante qui cible les interleukines IL-12 et IL-23, des cytokines jouant un rôle clé dans l’inflammation associée à ces pathologies. En bloquant ces voies de signalisation, Pyzchiva contribue à réduire l’inflammation et à soulager les symptômes chez les patients atteints de maladies auto-immunes invalidantes.
Cette nouvelle étape réglementaire confirme l’engagement de Samsung Bioepis à améliorer l’accès à des traitements innovants et à optimiser leur utilisation clinique. L’entreprise continue de renforcer son portefeuille de biosimilaires et de médicaments biologiques pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits.