MADRID – Parmi les patients atteints d’une maladie cardiovasculaire qui avait un défibrillateur cardioverter implantable (CIM) et était à haut risque d’arythmies ventriculaires, l’augmentation des taux de potassium a entraîné un risque significativement plus faible d’événements d’arythmie dans l’essai de potcast randomisé.
Le groupe d’intervention – traité avec des approches alimentaires et supplémentaires / pharmaceutiques pour augmenter les niveaux de potassium – a montré une augmentation moyenne de la concentration de potassium dans le plasma d’environ 0,3 mmol / L.
Cette augmentation a été associée à un risque significatif de 24% plus faible pour un événement composite – tachycardie ventriculaireThérapie ICD appropriée / thérapie de stimulation, hospitalisation non planifiée due à l’arythmie ou insuffisance cardiaqueou la mort de toute cause – que les soins standard. Cependant, la thérapie par la CIM ou la tachycardie ventriculaire documentée représentaient la majorité des événements.
L’essai de 1200 patients a été présenté aujourd’hui au Congrès annuel de la Société européenne de la cardiologie, et les résultats étaient simultanés Publié en ligne dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.
Henning BundgaardMD, professeur de cardiologie au Centre Heart du Rigshospitalet, Copenhague, Danemark, a déclaré que les résultats ajoutent des preuves significatives en faveur de l’augmentation des niveaux de potassium dans certains groupes de patients et peuvent également avoir des implications pour la population plus large.
« Dans cet essai, nous avons montré des avantages clairs de l’augmentation des niveaux de potassium dans ce groupe à haut risque de patients qui avaient déjà une CIM », a déclaré Bundgaard, auteur principal de l’étude. « Mais il existe de nombreux essais d’observation reliant des niveaux plus élevés de potassium pour de meilleurs résultats dans des populations beaucoup plus larges, et nous savons que le potassium a un effet bénéfique indépendant sur la pression artérielle. Je pense que c’est un mélange d’effets. »
« Dans cet essai, nous ne recherchions que ce groupe de patients et les résultats ne sont vraiment directement applicables à ce groupe de patients », a ajouté Bundgaard. «Mais notre perception est que l’apport plus élevé en potassium serait également avantageux dans la population plus large.»
Lors d’une conférence de presse de l’ESC, Bundgaard a déclaré que le corps humain a évolué sur un régime riche en potassium mais pauvre en sodium. Les régimes modernes contiennent des niveaux de sodium beaucoup plus élevés et des niveaux de potassium plus élevés.
« Le potassium est crucial pour la fonction cardiaque, et le faible potassium est associé à un risque accru d’arythmies, d’insuffisance cardiaque et de mort », a-t-il déclaré.
L’essai potcast a testé des «médicaments anciens et simples», que la plupart des patients tolèrent bien et qui coûtent des sous par jour, a ajouté Bundgaard. Parmi les nouveaux traitements, cela est probablement parmi les plus rentables en cardiologie », a-t-il déclaré.
Christian Jøns, MD, également du Rigshospitalet, a présenté les résultats lors de la réunion.
Il a souligné que les niveaux de potassium en dehors de la plage normale sont connus pour augmenter le risque d’arythmies cardiaques. « Même dans la plage normale, il y a une différence de risque marquée, car les faibles niveaux normaux augmentent le risque et les niveaux normaux élevés réduisent le risque », a déclaré Jøns.
De faibles niveaux normaux sont fréquemment rencontrés chez des patients cardiovasculaires bien traités. Cependant, il n’a jamais été testé si l’augmentation active des niveaux de potentiel plasmatique de faible normale à une normale élevée diminue le risque d’événements cardiaques, a rapporté Jøns.
L’essai potcast visait à évaluer l’efficacité et l’innocuité de l’augmentation active plasma potassium à des niveaux normaux élevés, ciblant 4,5 à 5,0 mmol / L chez les patients à haut risque d’arythmies cardiaques.
Le potassium plasmatique de base devait être inférieur à 4,3 mmol / L et la fonction rénale ne pouvait être plus que modérément réduite. Les patients ont été suivis tous les 6 mois, après quoi les rapports ICD, les ECG, les échantillons de sang et le statut de médicament ont été acquis.
Le potassium plasmatique de base était égal entre les deux groupes, à 4,0 mmol / L. Avant la randomisation, 25% des patients ont été traités avec des suppléments de potassium et 40% recevaient déjà un antagoniste des récepteurs minéralocorticoïdes (ARM).
Le groupe d’intervention a reçu des conseils sur les régimes riches en potassium, et ces patients ont été lancés sur un médicament MRA ou des suppléments de potassium, ou les deux; Si possible, les diurétiques épargnants en potassium ont été réduits ou arrêtés.
Cette intervention s’est poursuivie pendant une moyenne de 85 jours et a entraîné une augmentation du potassium plasmatique de 0,3 mmol / L qui a été maintenue tout au long de l’essai, selon les chercheurs.
Cette transmission de potassium plasmatique a été associée à une réduction du critère d’évaluation primaire de 24% (rapport de risque, 0,76; P = 0,01), avec 175 événements dans le groupe témoin et 136 dans le groupe avec du potassium élevé. Ce résultat a été principalement entraîné par la réduction de la tachycardie ventriculaire de 25%, qui s’est produite chez 122 patients du groupe témoin et 92 dans le groupe d’intervention.
Les résultats étaient cohérents dans tous les sous-groupes prédéfinis, ont indiqué les chercheurs.
Les critères de sécurité pour l’essai comprenaient des hospitalisations pour insuffisance rénale et pour les perturbations électrolytiques. Plasma créatinine augmenté en moyenne 4 µmol / L. Il y a eu 17 hospitalisations dans le groupe d’intervention et 12 dans le groupe témoin, une différence non significative.
« Un essai très important »
Des experts de l’ESC ont salué la recherche.
Jens Cosedis Nielsen, MD, de l’hôpital universitaire d’Aarhus, Aarhus, Danemark, a qualifié le procès de «très bien mené».
« Ce sont les premières données d’un essai contrôlé randomisé indiquant que l’augmentation active du potassium plasmatique peut réduire les arythmies ventriculaires chez les patients ICD », a-t-il déclaré. «Les résultats sont crédibles et valides, et potentiellement importants pour le traitement de nos patients ICD.»
Theresa McDonagh, MD, du King’s College Hospital à Londres, a déclaré: «Un message très important ici est d’obtenir le potassium aussi élevé que possible sans être évidemment entré dans la gamme toxique. Et vous pouvez voir les effets bénéfiques de le faire. Je pense qu’ils ont trouvé un bon point idéal.»
« Nous savons que les arythmies peuvent être augmentées avec des niveaux à faible et élevés de taux de potassium », a déclaré Isabelle Van Gelder, MD, du University Medical Center à Groningen, aux Pays-Bas. «Nous enseignons depuis des années à obtenir le potassium au-dessus de 4, mais peu de gens le font. Donc, c’est un essai très important pour le traitement de l’arythmie.»
Elle a ajouté que bien que l’étude n’ait pas montré une réduction significative des points finaux durs de l’hospitalisation ou de la mort, une réduction des chocs de la CIM est importante en termes de qualité de vie.
Lorsqu’on lui a demandé si les résultats pouvaient être étendus à d’autres groupes, Jøns a déclaré: «L’essai a été conçu pour être aussi ouvert que possible, et il y avait une grande proportion de patients qui avaient une fraction d’éjection normale qui semblait également en bénéficier. Donc, dans cet esprit, je pense que nous pouvons étendre ces résultats à une grande proportion de patients cardiovasculaires.»
En ce qui concerne l’élévation des niveaux de potassium trop, Bundgaard a déclaré que la modération est essentielle. «Chez les patients ayant une fonction rénale raisonnable, le risque d’effets indésirables dus à hyperkaliémie est très bas « , a-t-il dit. » Mais chez les personnes âgées [patients] Avec d’autres comorbidités ou une fonction rénale réduite, nous devons être plus prudents. »
La plupart des gens consomment beaucoup moins de potassium que ce qui est recommandé, a-t-il ajouté.
« La recommandation aux États-Unis est de manger 4,7 grammes de potassium par jour. Moins de 5% de la population américaine obtient autant », a-t-il déclaré. «De retour dans le temps, lorsque nous avons mangé plus de nourriture crue, nous mangeons entre 5 et 10 g et même jusqu’à 30 grammes. Mais chaque fois que nous cuisinons, frissons, faisons cuire des aliments, nous gagnons du sodium et perdons du potassium.»
Prudence dans la pratique américaine?
Peter Weiss, MD, électrophysiologiste au Banner University Medical Center à Phoenix, en Arizona, a déclaré que la réduction de 25% des chocs ICD et des admissions d’arythmie était un bon résultat. « C’est aussi bien que nous avons fait avec des médicaments antiarythmiques, et le fait que cela puisse être fait sans un nouveau médicament ou un appareil coûteux est une constatation optimiste », a déclaré Weiss Actualités médicales Medscape.
Mais les patients stressés par Weiss souffrant de dysfonctionnement rénal ont été exclus de l’essai. « Alors que nous pensons à étendre cela à des groupes de patients plus larges, il y a le danger que si nous n’en savons pas assez sur les comorbidités sous-jacentes, ce type de traitement peut être rempli de patients à haut risque de développer une maladie rénale », a-t-il déclaré.
Weiss a mis en garde contre l’extrapolation des résultats d’une population plus large de la pratique clinique américaine. Il a noté que l’essai avait été mené au Danemark, qui dispose d’un système de santé organisé où les patients sont suivis par des dossiers médicaux électroniques, ce qui facilite la réalisation du travail de laboratoire à temps. « C’est le moyen le plus sûr et la meilleure façon de voir le plus avantage de ce type d’étude », a-t-il déclaré.
Aux États-Unis, les patients qui sont déjà suivis dans une clinique d’insuffisance cardiaque avancée pourraient être des candidats appropriés pour cette approche, il a ajouté: « J’aurais plus de prudence en pensant que nous pourrions élargir les résultats à la large population qui ne sera peut-être pas suivie de près. Et je pense que c’est quelque chose qui resterait à voir dans le cadre clinique américain. »
Le procès potcast a été financé par le Fonds de recherche indépendant Danemark, la Novo Nordisk Foundation et la Danish Heart Foundation. Bundgaard et Jøns n’ont signalé aucune relation financière pertinente.