Publié le 26 février 2026 à 10h02. À partir du 1er mars 2026, le traitement Alyftrek, destiné aux patients atteints de mucoviscidose, sera remboursé par l’assurance maladie suédoise, après une longue procédure et un accord financier confidentiel.
- Alyftrek (vanzacaftor, tezacaftor et deutivacaftor) est un nouveau médicament approuvé par l’Union européenne pour traiter la mucoviscidose chez les patients de six ans et plus présentant une mutation spécifique du gène CFTR.
- L’Agence des prestations dentaires et pharmaceutiques suédoise (TLV) a décidé d’inclure Alyftrek dans le système de prestations médicales.
- Le prix initial demandé par le laboratoire Vertex était de 2,1 millions de couronnes suédoises (SEK) par patient et par an, mais un accord parallèle a permis de réduire les coûts.
La mucoviscidose est une maladie génétique chronique qui affecte principalement les poumons et le système digestif, entraînant une production excessive de mucus épais et collant. Cette condition provoque des difficultés respiratoires et des problèmes gastro-intestinaux.
Jusqu’à récemment, il n’existait aucun traitement médicamenteux spécifique pour la mucoviscidose. Cependant, la société pharmaceutique américaine Vertex a investi massivement dans la recherche et le développement de modulateurs CFTR, des traitements par voie orale conçus pour améliorer la fonction du gène CFTR muté. En 2012, Vertex a obtenu l’approbation de la FDA américaine pour Kalydeco (ivacaftor), le premier modulateur CFTR. D’autres traitements, comme la trithérapie Kaftrio (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor), ont suivi, améliorant considérablement la santé et la qualité de vie des personnes atteintes de mucoviscidose.
En Suède, l’accès à ces traitements a été progressif. TLV avait initialement refusé de les rembourser en raison de leur coût élevé. Cependant, en automne 2022, une décision favorable a été prise pour Kaftrio et deux autres modulateurs CFTR , marquant un tournant dans l’accès aux soins pour les patients suédois.
Alyftrek représente une nouvelle avancée dans le traitement de la mucoviscidose. Il est considéré comme plus pratique pour les patients, nécessitant la prise d’un seul comprimé par jour, contre deux pour Kaftrio. Les études cliniques suggèrent qu’Alyftrek est au moins aussi efficace que Kaftrio et pourrait même améliorer la fonction CFTR et réduire les complications de la maladie.
Le prix demandé par Vertex pour Alyftrek était initialement de 2,1 millions de couronnes suédoises par patient et par an. Cependant, TLV, l’entreprise pharmaceutique et les régions ont mené des négociations tripartites, aboutissant à un accord parallèle confidentiel qui a permis de réduire les coûts, un facteur déterminant dans la décision de remboursement.
Pour plus d’informations sur Alyftrek, vous pouvez consulter le site web du fabricant ici ou consulter les informations produit de l’EMA ici. Des informations sur les effets secondaires potentiels sont disponibles dans la notice d’information de la FDA ici.