Un nouveau traitement pourrait ralentir la progression de la néphropathie à IgA, une maladie rénale chronique et évolutive. Novartis a annoncé des résultats prometteurs concernant son médicament Vanrafia (atrasentan), qui a démontré une capacité à préserver la fonction rénale chez les patients atteints de cette pathologie.
Les résultats de l’étude de phase III ALIGN, menée à l’échelle mondiale et impliquant 340 patients, révèlent une différence significative de 2,39 ml/min/1,73 m² dans l’évolution du débit de filtration glomérulaire (DFG) entre les patients traités par Vanrafia et ceux ayant reçu un placebo, quatre semaines après l’arrêt du traitement. Tous les participants à l’étude avaient une néphropathie à IgA confirmée par biopsie et présentaient une protéinurie d’au moins 1 g par jour malgré un traitement optimal avec un inhibiteur du système rénine-angiotensine (SRA).
L’étude, menée en double aveugle, a suivi les patients pendant près de 132 semaines. Les participants continuaient à recevoir leur dose maximale tolérée et stable d’inhibiteur du SRA pendant toute la durée du traitement. Un groupe supplémentaire de 64 patients a également bénéficié d’un traitement combiné avec un inhibiteur du co-transporteur sodium-glucose-2 (SGLT2) pendant au moins 12 semaines.
L’analyse finale a montré une amélioration du DFG de 2,59 ml/min/1,73 m² chez les patients traités par Vanrafia par rapport au placebo à la semaine 132. Des résultats cliniquement pertinents ont également été observés chez les patients recevant simultanément des inhibiteurs du SGLT2.
« Les maladies évolutives et complexes telles que l’IgAN nécessitent des médicaments capables de cibler les différents mécanismes à l’origine de la maladie », a déclaré Ruchira Glaser, responsable mondiale de l’unité de développement cardiovasculaire, rénal et métabolique de Novartis. « Vanrafia peut s’intégrer facilement aux traitements existants, avec un profil de sécurité rassurant. Nous sommes encouragés par les résultats de l’étude ALIGN, qui viennent renforcer les données suggérant que Vanrafia pourrait devenir un traitement essentiel pour ralentir la perte de fonction rénale. »
Novartis poursuit ses recherches sur la néphropathie à IgA avec d’autres molécules, notamment Fabhalta (iptacopan) et un composé expérimental appelé zigakibart. En décembre 2025, l’entreprise avait déjà annoncé des résultats positifs concernant l’ianalumab combiné à l’eltrombopag pour le traitement de la thrombocytopénie immunitaire primaire (PTI) chez les patients ayant déjà reçu des corticostéroïdes.