Publié le 26 février 2026. Une nouvelle association médicamenteuse, sous forme d’une seule prise quotidienne, pourrait simplifier considérablement le traitement du VIH pour les patients suivant des schémas complexes, selon les résultats d’un essai clinique international de phase III.
Les résultats de l’étude ARTISTRY-1, menée dans 15 pays dont la France, l’Espagne, les États-Unis et le Canada, indiquent que le comprimé combinant le bictégravir et le lénacapavir est aussi efficace que les traitements antirétroviraux existants pour maintenir la suppression du virus chez les patients déjà sous traitement.
L’essai clinique a porté sur 557 participants, dont l’âge moyen était de 60 ans (allant de 22 à 84 ans). Ces patients prenaient en moyenne trois comprimés antirétroviraux par jour (entre 2 et 11), et environ 40 % d’entre eux devaient prendre leurs médicaments plus d’une fois par jour. Beaucoup souffraient également d’autres problèmes de santé, comme des maladies cardiovasculaires ou rénales, et avaient déjà développé une résistance à certains traitements anti-VIH.
Près de 96 % des 371 participants ayant basculé vers le nouveau traitement à pilule unique ont maintenu une suppression virale, et aucun nouveau cas de résistance médicamenteuse n’a été observé. Les 186 volontaires ayant continué leur traitement habituel ont affiché des taux de suppression virale similaires, compris entre 94 % et 96 %.
Selon les chercheurs, cette nouvelle option thérapeutique pourrait particulièrement bénéficier aux personnes âgées vivant avec le VIH, à celles ayant des antécédents de résistance aux traitements, ou à celles qui doivent gérer plusieurs problèmes de santé en même temps. Les participants ont également souligné la facilité et le confort d’utilisation de ce nouveau traitement, ce qui pourrait favoriser une meilleure observance.
L’étude n’a révélé aucun problème de sécurité majeur ou nouveau. De plus, certains participants ont même constaté une amélioration de leurs taux de lipides, ce qui pourrait être bénéfique pour les personnes à risque de maladies cardiaques.
Gilead Sciences, le laboratoire qui a développé ce nouveau traitement, prévoit de soumettre les données de l’essai ARTISTRY-1 aux autorités réglementaires et de les présenter lors d’un prochain congrès scientifique. Plus d’informations sur le site de Gilead Sciences. Des essais cliniques supplémentaires sont en cours pour évaluer l’innocuité et l’efficacité à long terme de cette association médicamenteuse. Les résultats de cette étude ont également été présentés à la Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes à Denver, Colorado (États-Unis).
Cette recherche a été publiée dans la revue The Lancet. Consulter l’article original dans The Lancet.
L’étude est également référencée sur le site des essais cliniques : NCT05502341.