Publié le 2023-11-21 10:00:00. Le laboratoire pharmaceutique GSK s’associe à la société de biotechnologie Empirico pour développer EMP-012, un traitement innovant prometteur contre la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Cet accord de licence exclusif mondial marque une étape clé dans la lutte contre une maladie aux besoins médicaux criants.
- GSK acquiert les droits mondiaux du candidat-médicament EMP-012, une thérapie à base d’ARN interférent (siARN) ciblant une nouvelle voie inflammatoire dans la BPCO.
- La BPCO représente un défi de santé publique majeur, avec des projections de prévalence et de coûts sanitaires alarmantes d’ici 2050.
- EMP-012 se distingue par son mécanisme d’action potentiellement indépendant des facteurs classiques d’inflammation et par une formulation à longue durée d’action.
GSK plc (LSE/NYSE : GSK) et Empirico Inc., une entreprise spécialisée dans la découverte de médicaments grâce à la génétique humaine et aux ARNsi, ont annoncé un accord stratégique de licence exclusive mondiale. L’objet de cet accord est EMP-012, un potentiel premier traitement de sa catégorie (siARN) hautement sélectif. Cette molécule cible une nouvelle voie thérapeutique et fait actuellement l’objet d’un essai clinique de phase I pour la BPCO, avec des perspectives d’application à d’autres inflammations des voies respiratoires.
Malgré les avancées thérapeutiques, la BPCO demeure une préoccupation médicale majeure. Les projections tablent sur près de 600 millions de patients atteints de cette maladie d’ici 2050, en faisant l’une des principales causes d’hospitalisation et engendrant des coûts estimés à environ 4 000 milliards de dollars pour les systèmes de santé. Face à la complexité et à l’hétérogénéité de la BPCO, de nouvelles approches sont urgemment requises, notamment pour les patients qui ne répondent pas aux traitements biologiques actuels et qui continuent de souffrir de symptômes persistants, d’exacerbations et d’hospitalisations.
Le mécanisme d’action novateur d’EMP-012, identifié par Empirico, vise une voie inflammatoire distincte. Cette approche pourrait offrir une alternative thérapeutique indépendante du type d’inflammation (de type 2), du tabagisme ou des comorbidités. La cible repose sur des données génétiques robustes et des observations translationnelles, renforçant la confiance dans son potentiel thérapeutique. L’EMP-012 pourrait ainsi bénéficier aux patients souffrant d’inflammations non de type 2, un sous-groupe pour lequel les options thérapeutiques sont actuellement limitées. Sa puissance accrue et son intervalle d’administration prolongé, issus de la technologie siARN propriétaire d’Empirico, complètent stratégiquement les programmes existants de GSK dans la BPCO, y compris ses produits biologiques à longue durée d’action. Outre son potentiel en monothérapie, EMP-012 offre à GSK une option supplémentaire pour des combinaisons dans son portefeuille et son futur pipeline de traitements contre la BPCO.
« Cet accord reflète notre ambition de transformer la prise en charge de la BPCO en faisant progresser de nouvelles cibles, validées par des données probantes, pour agir sur les mécanismes sous-jacents de la maladie. Avec ses caractéristiques attendues de longue durée d’action et sa capacité à cibler des voies inflammatoires distinctes, l’EMP-012 complète notre pipeline de diverses modalités dans la BPCO et s’inscrit dans le paysage actuel des thérapies inhalées et biologiques dans ce domaine où les besoins non satisfaits sont importants. »
Kaivan Khavandi, vice-président directeur et responsable mondial de la R&D en matière respiratoire, d’immunologie et d’inflammation chez GSK
Les oligonucléotides, tels que les agents thérapeutiques siARN, possèdent une capacité unique à moduler l’expression des gènes. Ils représentent une voie prometteuse pour traiter un grand nombre de cibles thérapeutiques inaccessibles aux petites molécules ou aux produits biologiques conventionnels. L’ajout d’EMP-012 vient enrichir le portefeuille d’oligonucléotides de GSK, déjà conséquent dans les domaines des maladies respiratoires, de l’immunologie, de l’inflammation et des maladies infectieuses.
« Cette collaboration valide une fois de plus l’immense potentiel des plateformes propriétaires de découverte de cibles et d’ARNsi d’Empirico pour générer rapidement des programmes cliniques différenciés et de grande valeur. La portée mondiale de GSK et son expertise approfondie dans la BPCO contribueront à accélérer le développement de l’EMP-012, et nous sommes impatients de travailler en étroite collaboration avec GSK pour faire progresser une médecine de précision potentiellement transformative pour les patients atteints de BPCO et d’autres maladies respiratoires inflammatoires. »
Omri Gottesman, PDG et président d’Empirico
Selon les termes de l’accord, GSK obtient les droits mondiaux de développement et de commercialisation d’EMP-012. Empirico continuera de piloter le développement clinique jusqu’à la fin de l’essai de phase I en cours. GSK prendra ensuite le relais pour le développement mondial, les dépôts réglementaires et la commercialisation.
Considérations financières
GSK versera un paiement initial de 85 millions de dollars. S’y ajouteront des paiements potentiels pouvant atteindre 660 millions de dollars, conditionnés à la réussite des étapes de développement, réglementaires et commerciales, ainsi que des redevances échelonnées sur les ventes nettes mondiales.
À propos d’Empirico
Empirico est une société de biotechnologie en phase clinique axée sur la découverte et le développement de médicaments à base d’ARNsi. Ces thérapies sont conçues pour mimer des variantes génétiques naturelles connues pour leurs effets bénéfiques sur la santé et leur rôle dans la prévention de maladies. Les deux plateformes technologiques exclusives d’Empirico, Precision Insights™ pour la découverte de cibles génétiquement validées et siRCH™ pour la découverte et le développement de médicaments siARN, permettent à l’entreprise et à ses partenaires de faire progresser rapidement les programmes, de la découverte de nouvelles cibles à leur validation et au développement de thérapies cliniquement viables. Les compétences internes d’Empirico, complétées par celles de ses collaborateurs, alimentent le développement d’un portefeuille croissant et diversifié de programmes, détenus en propre ou en partenariat, pour une large gamme de maladies courantes présentant des besoins médicaux non satisfaits. Empirico est basée à San Diego, en Californie, avec un second site majeur de R&D à Madison, dans le Wisconsin. Plus d’informations sont disponibles sur empiri.co.