Publié le 2025-11-06 12:27:00. Une étude de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) élabore un nouveau cadre d’évaluation pour optimiser l’implémentation des listes nationales de diagnostics essentiels (NEDL) dans plusieurs pays. L’objectif est d’améliorer l’accès et l’utilisation des outils de diagnostic cruciaux pour la santé publique.
- L’analyse des publications de l’OMS dans cinq pays a permis d’identifier et de normaliser des objectifs de développement des NEDL, allant de la priorisation des diagnostics à la réduction de la résistance aux antimicrobiens.
- Un cadre d’évaluation provisoire a été développé, basé sur six domaines clés identifiés dans la littérature grise et les articles de recherche, notamment l’approvisionnement, la chaîne d’approvisionnement et l’assurance qualité.
- L’étude a également analysé les perceptions des parties prenantes dans quatre pays de l’ASEAN, révélant des voies potentielles pour que les NEDL améliorent divers aspects du système de santé.
Une analyse approfondie des publications de l’OMS concernant les Listes Nationales de Diagnostics Essentiels (NEDL) dans des pays tels que le Burkina Faso, l’Éthiopie, l’Inde, le Népal et le Nigeria a révélé des objectifs de développement variés, bien que certains documents n’en précisent pas explicitement. Ces objectifs, initialement présentés sous différentes formes, ont été uniformisés par l’équipe d’étude en utilisant une approche par puces et classifiés selon leurs relations causales dans un modèle logique (voir Tableau 1).
L’étude a hiérarchisé ces objectifs en quatre niveaux. L’objectif de niveau 1 (immédiat) est de « fournir une liste prioritaire de DIV », tandis que celui de niveau 3 (primordial) vise à « améliorer l’accès aux DIV essentiels ». L’objectif de niveau 2 (intermédiaire), qui constitue le cœur de cette recherche et a servi de fondement à l’élaboration d’un cadre d’évaluation, se concentre sur « l’amélioration de la sélection, de l’approvisionnement, du don et de la fourniture de DIV ». Enfin, les objectifs de niveau 4 (ultimes), tels que « réduire les taux de résistance aux antimicrobiens » et « identifier rapidement les maladies contagieuses », ne peuvent être atteints qu’après la réalisation des objectifs de niveau 3.
Pour affiner les objectifs de niveau 2, l’équipe s’est appuyée sur des articles de recherche et des documents non publiés. Cette démarche a permis d’identifier six domaines intermédiaires cruciaux : l’approvisionnement, la chaîne d’approvisionnement, la maintenance des équipements, l’assurance qualité, le travail réglementaire et les avantages sociaux. Ces six axes ont formé la base d’un cadre d’évaluation provisoire, proposant des questions clés pour mesurer la contribution des NEDL à leur amélioration (voir Tableau 2).
Dans quatre pays de l’ASEAN (Cambodge, Indonésie, Laos et Philippines), l’étude a recueilli les perceptions des parties prenantes, incluant des représentants des ministères de la Santé, des établissements de santé, des autorités sanitaires locales, des agences d’assurance maladie et du secteur privé. L’analyse de ces retours a mis en lumière de nombreuses voies par lesquelles les NEDL peuvent contribuer à des améliorations significatives dans les systèmes de santé (voir Tableau 3).
Optimiser l’achat des dispositifs de diagnostic in vitro (DIV)
Les résultats indiquent que la NEDL peut servir de guide pour prioriser l’achat des DIV, particulièrement dans les régions aux ressources limitées où tous les diagnostics essentiels ne peuvent être immédiatement disponibles. En Indonésie, par exemple, la liste a été utilisée comme référence pour les achats prioritaires suite à la publication de nouvelles normes nationales en 2024. La priorisation des DIV peut également stimuler la concurrence entre fournisseurs et potentiellement réduire les coûts, notamment grâce aux achats groupés. La NEDL facilite aussi la décision d’introduire de nouveaux tests dans les établissements de santé et améliore l’efficacité des responsables des achats en leur fournissant des spécifications claires.
Renforcer la chaîne d’approvisionnement des DIV
La standardisation des exigences de test via la NEDL permet de meilleures prévisions et une planification plus ciblée des achats, comme constaté au Cambodge, en Indonésie, au Laos et aux Philippines. En Indonésie, cela favorise une allocation budgétaire stratégique pour les DIV prioritaires, assurant des stocks suffisants. L’inclusion dans la NEDL améliore également le suivi des stocks, à l’instar de ce qui est fait pour la liste des médicaments essentiels (EML). Les Philippines ont également bénéficié d’une réduction des échecs d’appels d’offres grâce à des achats rationalisés.
Améliorer la maintenance des équipements de laboratoire
La standardisation des DIV proposée par la NEDL facilite la planification et la mise en œuvre de formations pour la maintenance des équipements, bénéficiant ainsi aux techniciens dans plusieurs pays. Au Cambodge, cela permet aux fournisseurs de se concentrer sur un nombre limité de types d’équipements, optimisant ainsi l’allocation des ressources sans compromettre les capacités diagnostiques.
Garantir l’assurance qualité des DIV
Bien que la NEDL n’impacte pas directement les pratiques d’assurance qualité externe (AQE) existantes, elle peut servir de référence pour orienter les tests prioritaires lorsque la couverture de l’AQE s’élargit, notamment au Cambodge, en Indonésie, au Laos et aux Philippines.
Structurer le travail réglementaire pour les DIV
La NEDL peut encourager des procédures d’enregistrement accélérées pour les DIV en Indonésie et aux Philippines. Elle aide également à prioriser les DIV lors de l’extension du cadre réglementaire, comme c’est le cas aux Philippines où seulement huit DIV sont actuellement soumis à enregistrement obligatoire. Au Cambodge, la NEDL pourrait favoriser la création d’une catégorie dédiée aux DIV dans le système d’enregistrement, distincte du matériel médical général.
Optimiser les forfaits d’avantages sociaux
La NEDL peut servir de liste de référence pour la mise à jour des forfaits d’avantages sociaux. Elle facilite également l’analyse des coûts et l’évaluation des technologies de la santé (ETS) pour les DIV prioritaires, comme au Cambodge, en Indonésie et au Laos. Aux Philippines, elle pourrait permettre d’élargir ou de renforcer la couverture des tests de laboratoire inclus dans le programme de soins primaires.
Autres aspects à considérer
La définition des DIV prioritaires par la NEDL permet une planification plus efficace de la formation des technologues de laboratoire et des agents de santé dans plusieurs pays. Elle complète également les orientations existantes des programmes de lutte contre les maladies (tuberculose, VIH/SIDA, paludisme) en identifiant des diagnostics essentiels supplémentaires et en favorisant l’intégration des systèmes. La NEDL peut également servir de document de référence clé pour la mise à jour des critères d’accréditation des hôpitaux et laboratoires de santé publique en Indonésie. En RDP Lao, son élaboration pourrait déclencher la création de systèmes de supervision pour les laboratoires cliniques. Aux Philippines, elle pourrait guider le développement d’un système d’information pour le suivi des tests de dépistage des maladies non transmissibles (MNT) et fournir des orientations pour les inspections des laboratoires et des DIV.
Un nouveau cadre d’évaluation pour les objectifs du NEDL
Suite aux conclusions tirées des quatre pays de l’ASEAN, un consensus a émergé autour d’un nouveau cadre d’évaluation. Ce dernier comprend sept domaines : achats, chaîne d’approvisionnement, maintenance des équipements de laboratoire, assurance qualité, travail réglementaire, financement de la santé et plateformes de prestation de services. Ce cadre intègre les voies potentielles identifiées pour atteindre les objectifs de chaque domaine. Une modification notable par rapport au cadre provisoire est le remplacement de la catégorie « ensembles de prestations » par « financement de la santé », jugée plus englobante. L’ajout des « plateformes de prestation de services » permet de capturer les perspectives des parties prenantes sur d’autres aspects pertinents.