Publié le 9 février 2026 à 11h45. La société de télésanté Hims & Hers a rapidement abandonné le lancement d’une alternative à bas prix (49 $) au médicament amaigrissant Wegovy, après une mise en garde de la FDA américaine concernant la fabrication de médicaments non approuvés.
- Hims & Hers avait annoncé la commercialisation d’une pilule composée à 49 $ imitant Wegovy.
- La FDA a exprimé son intention de prendre des mesures contre Hims & Hers et d’autres pharmacies de préparation utilisant des ingrédients actifs GLP-1 non autorisés.
- Hims & Hers a annulé le lancement de sa pilule alternative moins de 48 heures après son annonce initiale.
L’affaire met en lumière les tensions croissantes dans le secteur des médicaments amaigrissants, où Novo Nordisk et Eli Lilly cherchent à protéger leurs brevets face à la demande et aux tentatives de pharmacies de préparation de proposer des alternatives moins coûteuses. Ces pharmacies sont autorisées à personnaliser des formulations pour les patients, par exemple en combinant du sémaglutide avec de la vitamine B12, mais ces préparations ne bénéficient pas de l’approbation de la FDA.
La FDA a particulièrement ciblé les pharmacies de préparation qui fabriquent des copies de médicaments en rupture de stock, comme Ozempic, Wegovy, Mounjaro et Zepbound, dont la popularité croissante avait entraîné des pénuries en 2022. Bien que ces pénuries se soient résorbées fin 2024 et début 2025, la FDA a ordonné aux pharmacies de cesser de produire ces copies, tout en reconnaissant une zone grise juridique concernant la personnalisation des médicaments.
L’arrivée sur le marché d’une version orale de Wegovy, lancée le mois dernier par Novo Nordisk et utilisant une technologie d’absorption spécifique (SNAC), a exacerbé les interrogations quant à la légalité de l’offre d’Hims & Hers. L’analyste financière Karen Andersen, de Morningstar, avait déjà mis en garde contre un possible « point de rupture juridique » selon Reuters.
Vendredi, la FDA a publié une déclaration officielle indiquant son intention de prendre des mesures « décisives » contre Hims & Hers et d’autres pharmacies de préparation, n’hésitant pas à envisager une action en justice « sans autre préavis ».
Cette affaire illustre les défis rencontrés par les fabricants de médicaments originaux pour protéger leurs brevets et leur réputation, tout en répondant à la demande croissante de traitements contre l’obésité. Les pharmacies de préparation, quant à elles, cherchent à se positionner comme des alternatives abordables, mais doivent composer avec une réglementation de plus en plus stricte.