Une étude clinique de phase 3 suggère que la dissection systématique des ganglions lymphatiques médiastinaux n’est plus recommandée pour certains types de cancer du poumon. Les résultats préliminaires indiquent une réduction significative de la durée chirurgicale, des pertes sanguines et du séjour hospitalier sans impact sur la survie des patients.
Une étude clinique de phase 3, baptisée ECTOP-1009 (NCT04527419), a révélé qu’il n’est plus nécessaire de recommander la dissection systématique des ganglions lymphatiques médiastinaux (LND) chez les patients atteints d’adénocarcinome pulmonaire invasif à dominante en verre dépoli (GGO) de stade T1.
Les chercheurs prévoient de demander l’approbation pour arrêter cet essai. Ils estiment que, compte tenu des preuves actuelles et des risques associés à la LND, la poursuite d’un essai contrôlé randomisé (ECR) impliquant cette procédure chez des patients ne présentant pas de risque de métastases ganglionnaires n’est plus appropriée. Ils plaident pour une approche plus ciblée de la LND, en ne retirant que les ganglions lymphatiques métastatiques et en préservant les autres pour minimiser les complications chirurgicales et protéger la fonction immunitaire.
L’étude, qui portait sur 302 patients, a analysé un critère d’évaluation principal de survie sans maladie (DFS) à 3 ans. L’analyse intermédiaire n’a révélé aucune métastase ganglionnaire dans les deux groupes de patients. Le groupe n’ayant pas subi de LND a bénéficié d’une durée chirurgicale réduite (une moyenne de 74 minutes contre 109 minutes, avec une différence statistiquement significative, P < 0,001). De plus, une réduction significative des pertes sanguines (moyenne de 44 ml contre 82 ml ; P = 0,033) et de la durée du séjour hospitalier postopératoire (moyenne de 3,9 jours contre 4,5 jours ; P = 0,002) a été observée dans ce même groupe.
Les complications rapportées dans le groupe ayant subi une LND systématique incluent un chylothorax chez un patient (0,7 %) et une hémorragie massive peropératoire due à une lésion de la veine cave supérieure chez un autre patient (0,7 %).
Caractéristiques des patients inclus
L’analyse intermédiaire, menée de février 2022 à janvier 2025, a inclus 151 patients assignés aléatoirement à une LND médiastinale systématique et 151 patients assignés à l’absence de LND médiastinale. La majorité des participants étaient des femmes (62,9 % dans le groupe sans LND et 60,3 % dans le groupe avec LND). La segmentectomie a été la procédure chirurgicale la plus courante, réalisée chez 75,5 % des patients du groupe LND systématique et 69,5 % dans le groupe sans LND. Le nombre médian de ganglions lymphatiques réséqués était de 10 (intervalle interquartile, 8-15) dans le groupe LND systématique, comparativement à 3 (intervalle interquartile, 1-6) dans le groupe sans LND médiastinal (P < 0,001).
Résultats de l’essai
Les résultats ont démontré une réduction significative de la durée des interventions chirurgicales (moyenne de 74 minutes sans LND contre 109 minutes avec LND systématique ; P < 0,001), des pertes sanguines (moyenne de 44 ml sans LND contre 82 ml avec LND systématique ; P = 0,033), de la durée du drain thoracique (moyenne de 2,7 jours sans LND contre 3,0 jours avec LND systématique ; P = 0,037) et de la durée du séjour postopératoire (moyenne de 3,9 jours sans LND contre 4,5 jours avec LND systématique ; P = 0,002) dans le groupe n’ayant pas subi de LND par rapport au groupe LND systématique.
À la date limite des données, en avril 2025, aucun événement de récidive de la maladie ni de décès n’avait été observé dans l’un ou l’autre des groupes. Il n’y avait pas de différence significative en termes de DFS ou de survie globale entre les groupes sans LND et avec LND systématique.
Les auteurs de l’étude concluent que leur travail apporte des preuves en faveur de l’omission de la LND médiastinale dans l’adénocarcinome pulmonaire invasif à dominante GGO. Ils suggèrent que la pratique clinique actuelle de LND systématique devrait être modifiée pour les patients présentant des ganglions lymphatiques médiastinaux négatifs, qui peuvent être identifiés en préopératoire ou peropératoire. Les ganglions lymphatiques médiastinaux non métastatiques ne devraient donc pas être réséqués.