Un vaccin contre la dengue s’avère offrir 7 ans de protection contre l’infection

44

Publié le 29 octobre 2025. Des données récentes confirment la protection durable et l’efficacité du vaccin Qdenga contre la dengue, développé par Takeda. Les résultats, issus de l’étude Tides 7, soulignent une protection à long terme après deux doses, une nouvelle rassurante face à l’augmentation mondiale des cas, notamment au Brésil.

• Le vaccin Qdenga, administré en deux doses, offre une protection durable contre la dengue, avec une efficacité de 61,2 % contre les cas confirmés virologiquement après 4,5 ans.
• Une dose de rappel, administrée 4,5 ans après la primo-vaccination, augmente l’efficacité à 74,3 % pendant deux ans supplémentaires.
• Qdenga a démontré une efficacité significative contre les hospitalisations liées à la dengue, atteignant 84,1 % après 4,5 ans et se maintenant à 90,6 % après la dose de rappel.

Face à une recrudescence sans précédent de la dengue, avec plus de 14 millions de cas signalés dans une centaine de pays en 2024, principalement attribuée au changement climatique, le Brésil est l’un des pays les plus touchés. Le pays a enregistré un nombre record de cas, ainsi qu’une augmentation de la gravité des infections et du nombre de décès. Dans ce contexte, le besoin de méthodes de prévention efficaces est plus pressant que jamais. Le vaccin Qdenga a été intégré au programme national de vaccination au Brésil, contribuant à réduire les cas symptomatiques et les hospitalisations.

L’étude Tides 7 révèle que le vaccin Qdenga maintient une efficacité globale contre les quatre sérotypes du virus de la dengue sur une période de sept ans. Aucun nouveau risque n’a été identifié suite à l’administration de la dose de rappel. Ces conclusions renforcent la confiance dans le vaccin, qui a été testé sur plus de 60 000 participants et est considéré comme le plus étudié au monde. Sa durabilité, son profil de sécurité et son efficacité dans diverses populations sont des atouts majeurs.

Takeda poursuit ses efforts de recherche et de pharmacovigilance pour mieux comprendre l’impact et la sécurité de Qdenga, notamment via une étude d’impact à Dourados, au Brésil, ainsi que l’étude DEN-401 ciblant les enfants et adolescents en Asie du Sud-Est. Depuis son approbation initiale en Indonésie en 2022, Qdenga a été autorisé dans 41 pays et 18,6 millions de doses ont été distribuées dans 11 pays endémiques d’ici septembre 2025. Son inclusion dans la liste des vaccins préqualifiés de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) atteste de sa qualité et de sa pertinence pour les programmes de santé publique.

Ces données ont été présentées lors du 14e Congrès annuel de la Société mondiale des maladies infectieuses pédiatriques (WSPID), le 29 octobre. Takeda prévoit de communiquer d’autres résultats issus d’études de rappel menées dans des pays non endémiques lors de la réunion de l’American Society of Médecine tropicale et d’Hygiène (ASTMH) le 11 novembre.

À propos de l’essai de phase III Tides

L’essai clinique de phase III Tides, mené en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo, a évalué l’innocuité et l’efficacité de deux doses de TAK-003 pour prévenir la dengue symptomatique, confirmée en laboratoire, de toute gravité et causée par l’un des quatre sérotypes du virus. L’étude a concerné plus de 20 000 enfants et adolescents en bonne santé, âgés de 4 à 16 ans.

Les participants ont été répartis aléatoirement (2:1) pour recevoir deux doses de 0,5 mL de TAK-003 ou un placebo aux mois 0 et 3, administrées par voie sous-cutanée. L’étude se compose de cinq parties. La première partie et l’analyse du critère d’évaluation principal ont mesuré l’efficacité et la sécurité du vaccin pendant 12 mois après la deuxième dose. La partie 2 a continué pendant six mois supplémentaires pour évaluer l’efficacité selon le sérotype, le statut sérologique initial et la gravité de la maladie, y compris l’efficacité contre les cas de dengue nécessitant une hospitalisation. La partie 3 a évalué l’efficacité et la sécurité à long terme sur deux ans et demi à trois ans supplémentaires, conformément aux recommandations de l’Organisation mondiale de la Santé. La partie 4 a mesuré l’efficacité et la sécurité pendant 13 mois après la vaccination de rappel, et la partie 5 a évalué l’efficacité et la sécurité à long terme pendant un an après la fin de la partie 4.

L’essai s’est déroulé dans des centres situés dans 8 pays endémiques de la dengue en Amérique latine (Brésil, Colombie, Panama, République dominicaine et Nicaragua) et en Asie (Philippines, Thaïlande et Sri Lanka). Ces régions font face à des besoins non satisfaits en matière de prévention de la dengue, où elle représente une cause majeure de maladies graves et de décès chez les enfants. Des échantillons de sang de base ont été collectés chez tous les participants pour évaluer la sécurité et l’efficacité en fonction du statut sérologique. L’essai Tides de phase 3 constitue la plus vaste étude clinique interventionnelle menée par Takeda à ce jour. La sécurité est activement et continuellement surveillée par Takeda et un comité d’experts indépendant en surveillance des données.

À propos de Qdenga

Qdenga (TAK-003) est un vaccin vivant atténué à base du sérotype 2 du virus de la dengue. Ce sérotype constitue la « colonne vertébrale » génétique des quatre sérotypes du virus et est conçu pour assurer une protection contre chacun d’eux.

Dans les États membres de l’Union européenne, Qdenga est indiqué pour la prévention de la dengue chez les personnes âgées de 4 ans et plus. Il doit être administré par voie sous-cutanée, à une dose de 0,5 mL, selon un schéma vaccinal de deux doses (0 et 3 mois), conformément aux directives approuvées.