Immunic, une société biopharmaceutique, a levé jusqu’à 400 millions de dollars américains (environ 370 millions d’euros) grâce à un placement privé, une opération qui marque une étape clé dans sa transition vers une entreprise commerciale. Ces fonds serviront principalement à finaliser le développement de son traitement expérimental contre la sclérose en plaques (SEP).
L’investissement a été mené par BVF Partners, un investisseur existant, et a attiré d’autres acteurs majeurs du secteur tels qu’Avidity Partners, OrbiMed, Trails Edge Capital Partners, TCGX et Vivo Capital. Immunic prévoit d’utiliser ces ressources pour mener à bien les essais de phase III, baptisés ENSURE, sur le vidofludimus calcium, un candidat médicament prometteur pour le traitement des formes récurrentes de SEP.
Les premiers résultats de ces essais sont attendus avant la fin de l’année en cours. Si les données sont concluantes, Immunic ambitionne de déposer une demande d’autorisation de mise sur le marché auprès des autorités américaines (NDA) d’ici mi-2027, avec une approbation réglementaire visée pour 2028. Parallèlement, l’entreprise se prépare activement à la commercialisation potentielle du vidofludimus calcium, notamment en renforçant ses équipes médicales et commerciales.
Un autre essai clinique de phase III, ciblant cette fois la sclérose en plaques primaire progressive (PPMS), devrait être lancé plus tard cette année. Immunic estime que ce programme de recherche nécessitera environ trois ans et demi à quatre ans pour aboutir.
Le vidofludimus calcium se distingue par son mécanisme d’action double : il vise à la fois à protéger les neurones en activant Nurr1 et à réduire l’inflammation en inhibant sélectivement la dihydroorotate déshydrogénase (DHODH).
L’accord financier prévoit l’émission de 229,1 millions de bons de souscription préfinancés au prix de 0,873 $ (environ 0,81 euro) l’unité, générant un produit initial de 200 millions de dollars américains (environ 185 millions d’euros). Les investisseurs ont également la possibilité d’acquérir jusqu’à 229,1 millions d’actions supplémentaires au même prix, pour un montant total pouvant atteindre les 200 millions de dollars américains restants. Ces bons de souscription sont valables jusqu’au 17 février 2031, ou 30 jours après la publication des résultats de l’essai ENSURE, selon la première éventualité.
Leerink Partners a joué un rôle central dans cette opération en tant qu’agent de placement principal, aux côtés de B Riley Securities, Brookline Capital Markets, Guggenheim Securities, LifeSci Capital, Stifel et William Blair.
Immunic prévoit d’utiliser les fonds levés pour financer ses opérations et ses besoins généraux jusqu’à la fin de l’année 2027.
« Je tiens à remercier BVF et les autres investisseurs du consortium pour leur confiance et leur soutien dans notre démarche vers une éventuelle approbation réglementaire du vidofludimus calcium », a déclaré le Dr Daniel Vitt, cofondateur et PDG d’Immunic. Le conseil d’administration de l’entreprise a d’ores et déjà entamé la recherche d’un nouveau directeur général doté d’une solide expérience commerciale dans le domaine de la SEP, le Dr Vitt assumant un nouveau rôle axé sur la stratégie scientifique et le développement du portefeuille de produits.