Publié le 24 octobre 2025. Une étude menée dans la province du Shandong, en Chine, de 2017 à 2023, analyse la séroprévalence des anticorps contre la coqueluche (PT-IgG) et l’incidence de la maladie. L’objectif est d’affiner la compréhension de la circulation du Bordetella pertussis dans cette région.
- La province du Shandong a été stratifiée en trois régions (orientale, centrale, occidentale) pour une sélection aléatoire des sites d’enquête.
- Un total de 9 238 participants ont été inclus, âgés de moins de 3 ans à plus de 20 ans, avec une collecte d’échantillons de sérum et d’informations démographiques.
- La détermination de la séropositivité a été établie à ≥ 40 UI/mL pour une infection récente et ≥ 100 UI/mL pour une infection aiguë ou récente, en tenant compte des antécédents de vaccination.
La conception de cette étude épidémiologique repose sur une méthodologie rigoureuse de collecte d’échantillons. La province du Shandong a été divisée en trois zones géographiques distinctes : orientale, centrale et occidentale. Chaque année, une sélection aléatoire informatisée permettait de choisir une ou deux villes par région, puis un comté (ou district) au sein de ces villes pour mener l’enquête. Le calcul de la taille d’échantillon nécessaire a été effectué selon la formule n =Z2P(1-P)/e2, prenant en compte une séropositivité estimée de 50 %, une marge d’erreur relative de 3 % et un niveau de confiance de 95 %. En intégrant une perte de suivi estimée à 10 %, l’objectif était d’enrôler 1 174 participants chaque année.
Les critères d’inclusion des participants étaient stricts : être en bonne santé, sans symptômes d’infection respiratoire, n’avoir pas consommé d’antibiotiques dans les trois mois précédant l’enquête, et résider dans la zone d’étude depuis au moins 12 mois. Étaient exclus les individus souffrant de maladies d’immunodéficience (primaires ou secondaires) ou ayant reçu des transfusions sanguines ou des traitements immunosuppresseurs dans les six mois précédant l’étude. Les participants ont été ensuite stratifiés en six groupes d’âge (< 3 ans, 3-5 ans, 6-12 ans, 13-16 ans, 17-19 ans, et ≥ 20 ans). Au sein de chaque tranche d'âge et sur chaque site, 30 à 50 individus étaient sélectionnés aléatoirement, avec une parité hommes-femmes recherchée (rapport de 0,9 à 1,1). Des échantillons de sérum ont été prélevés, et des données démographiques et épidémiologiques (nom, sexe, âge, lieu de résidence, antécédents médicaux, statut vaccinal contre la coqueluche) ont été consignées dans un questionnaire spécifiquement élaboré pour l'étude. Ce questionnaire a été validé par une revue de la littérature, des entretiens avec la population cible et des évaluations d'experts. Avant le lancement de l'enquête, les investigateurs ont reçu une formation adéquate, et un projet pilote a été mené pour tester la méthodologie. Au total, 9 238 ensembles de données ont été collectés entre 2017 et 2023.
Analyses en laboratoire
Les analyses des échantillons ont été réalisées au laboratoire du Centre provincial de contrôle et de prévention des maladies du Shandong, utilisant la méthode immuno-enzymatique (ELISA) pour la détection des PT-IgG. Un kit commercial (EUROIMMUM Medizinische Labordiagnostika AG, Allemagne) a été employé en respectant scrupuleusement les instructions du fabricant. Les concentrations d’anticorps ont été quantifiées en unités internationales par millilitre (UI/mL), étalonnées selon la norme internationale de l’OMS pour l’antisérum humain contre la coqueluche (NIBSC 06/140).
À l’heure actuelle, il n’existe pas de seuil définitif pour les PT-IgG permettant d’établir avec certitude une infection par Bordetella pertussis en Chine. Pour cette étude, les directives du fabricant du kit ELISA, conjuguées aux résultats de recherches antérieures, ont permis de définir les seuils d’interprétation. Ainsi, une concentration de PT-IgG égale ou supérieure à 40 UI/mL a été considérée comme révélatrice d’une infection récente au cours de l’année écoulée, en l’absence de vaccination récente contre la coqueluche. Une concentration de PT-IgG ≥ 100 UI/mL a été jugée comme une preuve diagnostique d’une infection aiguë ou récente, à condition que l’individu n’ait pas reçu de dose de rappel du vaccin coquelucheux dans l’année précédente. Une concentration inférieure à 40 UI/mL n’a pas été considérée comme une indication d’infection antérieure par Bordetella pertussis.
Incidence déclarée de la coqueluche
Les données relatives aux cas de coqueluche ont été extraites du Système national de déclaration des maladies à déclaration obligatoire (NNDRS). Le taux d’incidence a été calculé en divisant le nombre de cas signalés par la population totale, exprimé pour 100 000 habitants. Les chiffres de population utilisés proviennent du Shandong Statistical Yearbook.
Entre 2017 et 2023, la population de la province du Shandong est demeurée relativement stable, oscillant entre 101 et 102 millions d’habitants.
Incidence estimée de la coqueluche
L’estimation du taux d’incidence de l’infection coquelucheuse a suivi la méthodologie établie dans la littérature scientifique. Il a été observé que, après une infection, la concentration de PT-IgG tend à diminuer pour atteindre 100 UI/mL en moyenne 58,6 jours après l’infection, et 30 UI/mL après 365 jours (12 mois). En se basant sur un seuil de 100 UI/mL, l’incidence de l’infection a été calculée selon la formule : 365,2/58,6 multiplié par la proportion de sujets présentant une concentration de PT-IgG égale ou supérieure à 100 UI/mL.
Afin de garantir l’exactitude de l’estimation, l’influence potentielle d’une vaccination récente a été prise en compte. Par conséquent, les estimations d’incidence excluaient les personnes ayant reçu des vaccins contenant le vaccin coquelucheux au cours des 12 mois précédents. Compte tenu du calendrier vaccinal actuel en Chine, qui inclut quatre doses administrées à 3, 4, 5 et 18-24 mois, l’estimation de l’incidence de l’infection coquelucheuse dans cette étude s’est donc limitée aux individus âgés de trois ans et plus.
Analyse statistique
Les données ont été analysées à l’aide des logiciels Microsoft Excel 2020 et IBM SPSS Statistics 26. Les données quantitatives ont été présentées sous forme de moyennes avec leurs intervalles de confiance (IC) à 95 %, et les données qualitatives sous forme de pourcentages. Le test du chi carré a été utilisé pour comparer les taux ou proportions entre différentes périodes, régions, groupes d’âge et sexes. Un seuil de signification statistique de p < 0,05 a été appliqué. Le coefficient de corrélation de Spearman (r) a servi à évaluer la relation de corrélation linéaire entre le taux de positivité des anticorps PT-IgG et l'incidence déclarée de la coqueluche, par groupe d'âge et par région.