Un dispositif médical controversé suscite des inquiétudes après l’apparition de symptômes indésirables chez des utilisateurs. Le premier cas a été signalé le 11 août, marquant le début d’une série d’observations préoccupantes.
Les effets secondaires rapportés incluent des « lésions nerveuses, douleur, trouble du sommeil et dermatite ». Ces manifestations ont conduit à une surveillance accrue du produit, dont la commercialisation soulève des questions quant à son autorisation.
« Le produit est vendu comme dispositif médical sans l’approbation de la FDA… », déplore-t-on, indiquant que l’agence américaine de régulation des produits alimentaires et médicamenteux n’a pas validé l’appareil avant sa mise sur le marché. Cette absence de certification soulève des doutes sur la sécurité et l’efficacité du dispositif pour les patients.