La chirurgie des sinus est plus efficace que les antibiotiques dans le traitement de la rhinosinusite chronique, selon un essai clinique majeur dirigé par l’University College London (UCL) ainsi que les universitaires à l’Université d’East Anglia et à Guy’s et St Thomas ‘NHS Foundation Trust.
La rhinosinusite chronique (CRS), ou sinusite, est une affection à long terme affectant un adulte au Royaume-Uni sur 10. Les symptômes comprennent un nez bloqué et qui coule, une perte d’odeur, des douleurs faciales, une fatigue et une aggravation des problèmes respiratoires, comme l’asthme. Il est souvent similaire aux symptômes d’un mauvais rhume, mais cela peut durer des mois ou même des années.
L’équipe a effectué un essai de patient contrôlé randomisé comparant la chirurgie des sinus avec une utilisation à long terme d’antibiotiques et un placebo.
Plus de 500 patients ont participé au Royaume-Uni, et tous ont utilisé des stéroïdes nasaux et des rinçages salins dans le cadre de leurs soins habituels – qui ont tous deux été démontré pour aider la condition.
Les chercheurs ont découvert que la chirurgie était efficace pour soulager les symptômes de la sinusite, et les participants à l’essai qui ont subi une intervention chirurgicale se sentaient encore mieux six mois plus tard, selon les résultats publiés dans Le lancet. Parmi ceux qui ont subi une intervention chirurgicale, 87% ont déclaré que leur qualité de vie s’était améliorée six mois.
Un cours de trois mois d’antibiotiques à faible dose s’est révélé utile car il n’y avait pas de différence significative dans les résultats entre ceux des antibiotiques et ceux du bras placebo de l’essai.
L’étude fait partie du programme macro, impliquant un groupe collaboratif de chercheurs de l’UCL (sponsor du procès), de l’Université d’East Anglia (UEA), de Guy’s et St Thomas ‘NHS Foundation Trust, de l’Université de Southampton, de l’Université d’Oxford, de l’UCLH et de l’Imperial College de Londres. Le programme est financé par l’Institut national pour la recherche sur la santé et les soins.
Le professeur principal de l’auteur Carl Philpott, de la Norwich Medical School de l’UEA, l’un des principaux enquêteurs de l’essai macro, a déclaré: «La rhinosinusite chronique provoque les espaces à l’intérieur du nez et de la tête, appelés sinus, pour devenir enflammé et gonflé. Cette condition commune empêche le mucus de vider.
«Ce que nous avons constaté, c’est que la chirurgie a été efficace pour réduire les symptômes de six mois, alors que le cours des antibiotiques semblait faire peu de différence. Jusqu’à présent, il n’y avait aucune preuve sous la forme d’un essai qui a montré que la chirurgie des sinus fonctionne mieux que le traitement médical et l’accès à la chirurgie des sinus a été restreinte dans certaines parties du Royaume-Uni ces dernières années. Cela pourrait être un véritable changer de jeu pour les souffrants dans le monde.
«Nous espérons que nos résultats aideront à réduire la durée pour que les patients puissent obtenir un traitement. La rationalisation des voies cliniques contribuera à réduire les visites et les consultations inutiles et à économiser sur les ressources de santé.»
Pour l’essai, tous les participants ont reçu des stéroïdes nasaux et des rinçages de solution saline comme soins standard, ainsi que leur option de traitement allouée au hasard de la chirurgie sinusale, des antibiotiques ou des comprimés placebo. Ils ont été suivis après trois et six mois, où les chercheurs ont examiné leur nez et leurs sinus, ont pris des lectures de flux d’air et effectué des tests d’odeur, pour évaluer le succès de chaque traitement en termes d’amélioration des symptômes, de la qualité de vie et des effets secondaires possibles.
Bien que la chirurgie des sinus soit couramment réalisée au sein du NHS, l’incertitude concernant son efficacité a conduit à un accès restreint pour de nombreux patients dans le NHS. Les résultats de l’essai macro mettent en évidence les améliorations significatives de la qualité de vie que de nombreux patients éprouvent après la chirurgie, et devraient leur donner et leurs médecins de soins primaires référencés dans la recherche de traitement de la rhinosinusite chronique. Nous espérons que ce travail améliorera les soins aux patients adultes atteints de rhinosinusite chronique au sein du NHS, et au-delà. »
La professeure Claire Hopkins (Guy’s Hospital, Londres), l’un des principaux enquêteurs du procès macro
La co-auteur de l’étude, la professeure Anne Schilder (UCL Ear Institute), directrice du thème du Centre de recherche biomédical de la NIHR UCLH, qui dirige le projet de l’UCL, a commenté: «Ici, nous avons fourni des preuves solides que la chirurgie est un moyen efficace de traiter la rhinosinusite chronique lorsque les traitements locaux ont échoué, ce qui devrait être la bienvenue à un grand nombre de personnes atteintes de la condition.
«L’essai macro a montré la valeur de la collaboration de recherche, à travers les spécialités et les organisations. Il s’agissait de la première subvention du programme NIHR pour notre spécialité, reconnaissant la nécessité de meilleures preuves de la gestion des conditions ENT communes et de la force de notre équipe collaborative. L’engagement de nos enquêteurs, des infirmières de recherche et bien sûr nos participants aux patients à travers 20 sites au Royaume-Uni.»
Jim Boardman, représentant des patients macro, a déclaré: «J’ai vécu sous un nuage depuis des années avec CRS, comme j’ai beaucoup d’autres personnes que j’ai rencontrées avec la même condition. Il y a un mal de tête persistant et un nez bloqué ainsi que la perte de l’odorat, ce qui supprime toute une dimension de l’expérience quotidienne et de la jouissance.
Les chercheurs poursuivent désormais leurs recherches pour évaluer la rentabilité de la chirurgie des sinus, tout en continuant à suivre les participants à l’essai sur des périodes plus longues pour voir la durée des avantages.
Référence du journal:
Philpott, C., et al. (2025). L’efficacité clinique de la clarithromycine par rapport à la chirurgie des sinus endoscopiques pour les adultes atteints de rhinosinusite chronique avec et sans polypes nasaux (macro): un essai pragmatique, multicentrique, à trois bras, randomisés et contrôlés par placebo. Le lancet. doi.org/10.1016/S0140-6736(25)01248-6