Publié le 6 février 2026 à 19h15. Une nouvelle étude clinique menée en Chine suggère qu’un médicament neuroprotecteur expérimental, le lobéramisal, pourrait améliorer significativement la récupération fonctionnelle des patients victimes d’un accident vasculaire cérébral (AVC) lorsqu’il est administré dans les 48 heures suivant l’apparition des premiers symptômes.
- Les patients traités par lobéramisal ont présenté un taux de récupération fonctionnelle excellent (peu ou pas d’incapacité) supérieur à celui des patients ayant reçu un placebo.
- Le traitement a été jugé sûr, sans augmentation des effets secondaires graves ou des décès.
- Les résultats de cette étude de phase III ont été présentés lors de la Conférence internationale sur les accidents vasculaires cérébraux 2026 à la Nouvelle-Orléans.
Selon les résultats préliminaires présentés lors de la Conférence internationale sur les accidents vasculaires cérébraux 2026 de l’American Stroke Association, qui s’est tenue du 4 au 6 février 2026 à la Nouvelle-Orléans, l’administration intraveineuse quotidienne de lobéramisal pendant 10 jours, débutée dans les 48 heures suivant les premiers signes d’un AVC, pourrait améliorer significativement les chances de récupération des patients.
Cette étude de phase III, une étape cruciale dans le développement d’un nouveau traitement, visait à évaluer l’efficacité du lobéramisal, un agent neuroprotecteur de nouvelle génération conçu pour protéger les cellules cérébrales après un AVC. Le lobéramisal agit sur deux cibles thérapeutiques, une approche innovante visant à préserver la fonction des unités neurovasculaires.
« Les agents neuroprotecteurs peuvent aider à améliorer les résultats pour les patients car ils visent à préserver la fonction des unités neurovasculaires. Cependant, les essais pour la plupart de ces agents n’ont pas abouti »,
Shuya Li, MD, directeur du centre d’essais cliniques et chef de l’unité de recherche clinique de phase I à l’hôpital Tiantan de Pékin.
Le Dr Li ajoute : « Dans cet essai, nous avons testé le lobéramisal, un agent neuroprotecteur à double action à petite molécule qui était un neuroprotecteur efficace dans les études sur les rongeurs. De nouveaux traitements contre les accidents vasculaires cérébraux pourraient provenir d’agents neuroprotecteurs multi-cibles, ce qui pourrait conduire à des progrès importants dans la réduction ou la prévention du handicap après un accident vasculaire cérébral. »
Les nouvelles recommandations de l’American Stroke Association pour la prise en charge précoce des patients atteints d’un AVC ischémique aigu soulignent un intérêt renouvelé pour la neuroprotection, tout en reconnaissant la nécessité de poursuivre les recherches dans ce domaine.
L’étude a porté sur 998 adultes (âgés de 18 à 80 ans) ayant reçu des soins pour un AVC dans 32 centres en Chine. Les participants ont été répartis aléatoirement pour recevoir pendant 10 jours soit une perfusion intraveineuse quotidienne de 40 mg de lobéramisal, soit un placebo, dans les 48 heures suivant un AVC modéré à sévère causé par l’obstruction d’un vaisseau sanguin. Il est important de noter que seulement 17 % des participants ont reçu un traitement anticoagulant standard (tel que l’altéplase), ce qui limite l’évaluation des effets combinés des deux approches. Les patients ayant subi une intervention chirurgicale pour déboucher le vaisseau (thrombectomie mécanique) ont été exclus de l’étude.
L’analyse des résultats, 90 jours après le début du traitement, a révélé que 69 % des participants ayant reçu du lobéramisal avaient une excellente récupération fonctionnelle (peu ou pas d’incapacité), contre environ 56 % dans le groupe placebo. Le traitement n’a pas été associé à un risque accru d’effets secondaires graves ou de décès par rapport au placebo.
Les chercheurs soulignent que l’étude a été menée uniquement en Chine, ce qui pourrait limiter la généralisation des résultats à d’autres populations. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour confirmer ces résultats auprès de groupes plus diversifiés, notamment des patients ayant subi des AVC plus graves et ceux ayant également bénéficié d’une intervention chirurgicale vasculaire.
« Nous voulons confirmer nos résultats avec des groupes plus larges de personnes, y compris des personnes d’origines raciales et ethniques différentes, des patients ayant subi des accidents vasculaires cérébraux plus graves et ceux qui ont également subi une chirurgie vasculaire. Nous devons mieux comprendre le fonctionnement du lobéramisal en étudiant les biomarqueurs dans plusieurs groupes de population »,
Shuya Li, MD, directeur du centre d’essais cliniques et chef de l’unité de recherche clinique de phase I à l’hôpital Tiantan de Pékin.
L’étude a été menée sur une période de 9 mois (de juillet 2024 à avril 2025) et a impliqué une randomisation informatique pour assurer l’impartialité. Les participants avaient tous un score NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) compris entre 7 et 20, indiquant un AVC modéré à sévère. La récupération fonctionnelle a été évaluée à l’aide de l’échelle de Rankin modifiée (mRS), un score de 0 à 1 indiquant peu ou pas de handicap.
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