Publié le 2025-10-14 09:40:00. Singapour mène actuellement un essai clinique de phase trois pour évaluer un nouveau vaccin quadrivalent contre la dengue chez les enfants et adolescents. Développé par la société américaine MSD, ce vaccin, V181, pourrait offrir une protection contre les quatre sérotypes du virus, représentant une avancée potentielle dans la lutte contre cette maladie tropicale.
- Un essai clinique de phase trois évalue le vaccin quadrivalent V181 contre la dengue chez des enfants et adolescents de 2 à 17 ans à Singapour.
- Le vaccin V181, développé par MSD, vise à induire une réponse immunitaire contre les quatre sérotypes du virus de la dengue.
- L’étude prévoit de recruter environ 12 000 enfants à l’échelle mondiale, dont au moins 700 à Singapour.
La lutte contre la dengue pourrait bientôt connaître une nouvelle étape grâce à un vaccin quadrivalent en phase d’évaluation avancée. L’essai clinique de phase trois, actuellement mené à Singapour, vise à confirmer l’innocuité et l’efficacité du V181, un vaccin développé par la société pharmaceutique américaine MSD. Cette nouvelle formulation est conçue pour offrir une protection complète contre les quatre sérotypes, ou souches, du virus de la dengue, une complexité qui a rendu le développement de vaccins particulièrement ardu par le passé.
Le professeur adjoint Chia Po Ying, chercheuse principale de l’étude à Singapour et directrice du Bureau de recherche du Centre national de recherche sur les maladies infectieuses (NCID), explique que le V181 est un vaccin vivant atténué. Il utilise des versions affaiblies des quatre sérotypes viraux pour stimuler une réponse immunitaire humaine durable. « L’utilisation des formes atténuées de ces quatre sérotypes de la dengue stimule une réponse immunitaire humaine pour créer une protection contre l’infection par la dengue à l’avenir », précise le Professeur Chia.
L’étude singapourienne espère inclure au moins 700 enfants en bonne santé, âgés de deux à 17 ans. Les participants pourront avoir déjà contracté la dengue ou jamais eu la maladie, afin de recueillir des données exhaustives. Le Dr Zhong Youjia, autre chercheuse impliquée dans l’étude, souligne que le choix de cibler les enfants est dû à leur vulnérabilité accrue face à la dengue et à un risque plus élevé de développer des formes graves. Cette tranche d’âge bénéficie ainsi d’une attention particulière en raison de la prévalence et de la gravité potentielle de la maladie chez eux.
Les premiers retours sur le V181 sont encourageants. Les effets secondaires observés lors des essais précédents se sont avérés légers et de courte durée, incluant des douleurs musculaires et de la fatigue. « Il n’y a eu aucun événement indésirable grave lié à la vaccination avec le V181 jusqu’à présent, et les essais précédents ont en fait montré un profil de sécurité très bon et favorable », a affirmé le Professeur Chia. Un troisième site de recrutement, le KK Women’s and Children’s Hospital, est également en cours d’ouverture pour faciliter la participation.
Sur le plan mondial, l’ambition est de recruter environ 12 000 enfants âgés de deux à 17 ans, répartis sur plus de 30 sites d’essais dans des zones d’endémie de la dengue en Asie-Pacifique, notamment en Indonésie, en Malaisie et aux Philippines. Les participants recevront soit une dose unique du V181, soit un placebo.
Le défi du développement d’un vaccin contre la dengue réside dans la nature distincte de ses quatre sérotypes. Si une infection par un sérotype offre une protection à vie contre cette souche, elle ne confère qu’une protection limitée et temporaire contre les trois autres. Cette protection décroissante expose les personnes infectées à plusieurs reprises à un risque accru d’amélioration dépendante des anticorps. Ce phénomène peut mener à des formes graves de la maladie, comme le syndrome de choc de la dengue (ou dengue hémorragique), potentiellement mortel. Le Professeur Chia a souligné que la conception d’un vaccin doit impérativement tenir compte de cette complexité pour être efficace et sûr.
Si les essais se déroulent avec succès et que le vaccin répond aux exigences réglementaires, le V181 pourrait être commercialisé dans les trois à cinq prochaines années. Le Dr Paula Annunziato, vice-présidente principale du développement clinique mondial des maladies infectieuses et des vaccins chez MSD Research Laboratories, a rappelé que près de la moitié de la population mondiale vit dans des zones à risque de dengue. « En cas de succès, le V181 pourrait constituer une option importante à dose unique pour les populations à risque, quelle que soit leur exposition antérieure à la dengue, afin de contribuer à réduire le fardeau important dans le monde », a-t-elle déclaré.
Actuellement, Singapour dispose du vaccin Dengvaxia, développé par Sanofi Pasteur, qui est approuvé pour les personnes âgées de 12 à 45 ans ayant déjà été infectées. Cependant, son utilisation chez les personnes jamais infectées présente un risque accru de dengue grave. En mai 2024, l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a préqualifié un autre vaccin quadrivalent, le Qdenga, développé par le laboratoire japonais Takeda. Ce dernier est recommandé pour les enfants de six à 16 ans dans les zones sujettes à la dengue et est disponible en Malaisie depuis juin 2024. Takeda avait initialement soumis le Qdenga pour approbation à Singapour en 2022, mais avait retiré sa demande l’année suivante, la Health Sciences Authority suggérant une nouvelle soumission avec des données cliniques supplémentaires répondant aux normes locales.