Publié le 2024-11-16 14:30:00. Une vaste étude internationale remet en question la perception des effets secondaires des statines, ces médicaments largement prescrits pour réduire le risque de maladies cardiovasculaires, et suggère que la plupart des symptômes rapportés ne sont pas liés à leur utilisation.
- Les statines ne sont pas associées à une augmentation significative du risque de la plupart des effets secondaires fréquemment signalés, tels que problèmes de mémoire, dépression ou dysfonction érectile.
- Une légère augmentation des anomalies des analyses de sang hépatiques a été observée, mais sans conséquence grave sur la santé du foie.
- Les chercheurs estiment que les étiquettes d’avertissement des statines pourraient être revues pour refléter plus précisément les risques réels.
Les maladies cardiaques demeurent une cause majeure de décès dans le monde, responsables d’environ 20 millions de décès chaque année, et touchent environ un quart de la population au Royaume-Uni. Les statines, utilisées pour abaisser le taux de cholestérol LDL (le « mauvais » cholestérol), sont un pilier de la prévention des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux et autres complications cardiovasculaires. Cependant, la crainte d’effets indésirables a conduit certains patients à hésiter à suivre ou à interrompre leur traitement.
Pour dissiper les inquiétudes et évaluer précisément les risques associés à ces médicaments, une équipe de chercheurs a analysé les données de 23 essais cliniques randomisés de grande envergure, regroupant un total de 123 940 participants. Ces études comparaient l’efficacité des statines à celle d’un placebo (médicament factice) dans 19 cas, et évaluaient l’impact de traitements par statines plus ou moins intensifs dans quatre autres études.
Les résultats, publiés récemment, sont sans appel : l’étude n’a pas révélé de lien significatif entre la prise de statines et la survenue de la plupart des effets secondaires rapportés par les patients. Par exemple, la fréquence des troubles cognitifs ou des problèmes de mémoire était identique (0,2 %) chez les personnes traitées par statines et celles ayant reçu un placebo. Cela suggère que ces symptômes, bien que pouvant survenir pendant le traitement, ne sont pas nécessairement causés par les médicaments.
La majorité des effets secondaires attribués aux statines ne trouvent pas de confirmation dans les données des essais cliniques.
L’analyse n’a mis en évidence aucune augmentation statistiquement significative du risque de démence, de dépression, de troubles du sommeil, de dysfonction érectile, de prise de poids, de nausées, de fatigue ou de maux de tête – autant de problèmes fréquemment évoqués par les patients. Une légère augmentation d’environ 0,1 % des anomalies dans les analyses de sang hépatiques a été constatée, mais sans entraîner de complications hépatiques graves telles que l’hépatite ou l’insuffisance hépatique.
« Les statines sont des médicaments qui sauvent des vies et qui sont utilisés par des centaines de millions de personnes depuis plus de 30 ans », a déclaré Christina Reith, professeure agrégée à Oxford Population Health et principale auteure de l’étude.
« Les statines sont des médicaments qui sauvent des vies et ont été utilisées par des centaines de millions de personnes au cours des 30 dernières années. »
Christina Reith, professeure agrégée à Oxford Population Health
Symptômes musculaires et glycémie : des effets secondaires à prendre en compte
Des recherches antérieures menées par la même équipe avaient déjà montré que la plupart des douleurs musculaires signalées par les patients n’étaient pas liées à la prise de statines. Seul 1 % des personnes traitées par statines présentent des symptômes musculaires au cours de la première année, sans risque accru par la suite. L’étude confirme également que les statines peuvent entraîner une légère augmentation du taux de sucre dans le sang, ce qui pourrait accélérer l’apparition du diabète chez les personnes déjà prédisposées.
Le professeur Brian Williams, directeur scientifique et médical de la British Heart Foundation, souligne l’importance de ces résultats : « Ces conclusions sont très rassurantes et fournissent aux patients des informations fiables et fondées sur des preuves. Les statines sont des médicaments essentiels pour prévenir les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux. Sur l’ensemble des patients étudiés dans cette analyse rigoureuse, seuls quatre des 66 effets secondaires potentiels ont été associés, même de manière indirecte, à l’utilisation des statines, et ce, chez une très faible proportion de patients. »
« Ces preuves constituent une contre-attaque indispensable à la désinformation entourant les statines et devraient aider à prévenir les décès inutiles dus aux maladies cardiovasculaires. »
Professeur Brian Williams, directeur scientifique et médical de la British Heart Foundation
« Ces données sont un argument de poids contre la désinformation qui entoure les statines et devraient contribuer à éviter des décès inutiles dus aux maladies cardiovasculaires. Il est également crucial de reconnaître les effets secondaires qui peuvent réellement être liés aux statines, afin d’aider les médecins à prendre des décisions éclairées concernant le choix des traitements. »
Vers une réévaluation des avertissements sur les statines
Le professeur Sir Rory Collins, professeur émérite de médecine et d’épidémiologie à l’Université d’Oxford, estime que les étiquettes des statines devraient être revues. « Les étiquettes des statines mentionnent certains effets indésirables potentiels sur la santé, souvent sur la base d’informations issues d’études non randomisées, qui peuvent être biaisées. Il est essentiel de fournir aux patients et aux médecins des informations plus précises pour les aider à prendre des décisions éclairées en matière de soins de santé. »
Comment l’étude sur la sécurité des statines a été menée
L’analyse a porté sur des essais cliniques à grande échelle, impliquant au moins 1 000 participants chacun, et ayant suivi les patients pendant une moyenne de cinq ans. Ces études étaient en double aveugle, ce qui signifie que ni les participants ni les chercheurs ne savaient qui recevait la statine ou le placebo, afin de minimiser le risque de biais. La liste des effets secondaires potentiels pris en compte dans l’analyse était basée sur ceux rapportés pour les cinq statines les plus couramment prescrites.
Les travaux ont été coordonnés par le Cholesterol Treatment Specialists Collaborative (CTT), une collaboration entre le service des essais cliniques et l’unité de recherche épidémiologique du ministère de la Santé publique d’Oxford, et le centre des essais cliniques du Conseil national de la santé et de la recherche médicale de l’Université de Sydney, en Australie.
Le financement de l’étude a été assuré par la British Heart Foundation, le Medical Research Council UKRI et le National Health and Medical Research Council d’Australie. Les travaux du CTT sont supervisés par un comité de pilotage indépendant.
Note
Une très légère augmentation (inférieure à 0,1 %) du risque de problèmes médicaux, tels que des modifications urinaires et des œdèmes (accumulation de liquide dans le corps provoquant un gonflement des chevilles, des pieds et des jambes), a été observée dans les essais sur les statines par rapport au placebo. Cependant, une analyse de quatre essais comparant des traitements par statines plus ou moins intensifs n’a pas révélé de risque accru significatif pour ces symptômes, ce qui suggère qu’ils ne sont pas liés à la prise de statines.