Janux Therapeutics a démarré la première phase d’essais cliniques pour son nouveau candidat médicament, JANX011, une approche innovante visant à réinitialiser le système immunitaire dans le traitement des maladies auto-immunes. Cette thérapie cible spécifiquement les lymphocytes B exprimant le CD19, présents dans le sang et les tissus.
L’essai de phase I, mené sur des adultes en bonne santé, a pour objectif d’évaluer la tolérabilité, la sécurité, ainsi que les effets pharmacodynamiques et pharmacocinétiques de JANX011. Les chercheurs étudieront notamment l’impact du médicament sur les lymphocytes B mémoire, leur épuisement potentiel, le risque de libération de cytokines et l’expansion des lymphocytes T.
Les données recueillies lors de cette première phase devraient permettre de déterminer les doses optimales et d’identifier les maladies auto-immunes pour lesquelles JANX011 pourrait être le plus efficace. L’objectif ultime est d’obtenir une réinitialisation immunitaire profonde et durable grâce à une déplétion ciblée des cellules B exprimant le CD19.
JANX011 représente le premier candidat issu de la plateforme ARM (Adaptive Response Modulator) de Janux. Cette plateforme vise à induire une déplétion durable des lymphocytes B tout en améliorant le profil de sécurité et la commodité des thérapies immuno-engageantes.
« L’administration de JANX011 au premier participant marque une étape importante pour Janux et la première évaluation clinique de notre plateforme ARM », a déclaré David Campbell, président-directeur général de Janux Therapeutics.
Il a également souligné que, bien que JANX011 soit initialement développé pour les maladies auto-immunes, le profil immunitaire unique de la plateforme ARM pourrait avoir des applications plus larges dans le traitement d’autres pathologies exprimant le CD19, notamment certains cancers du sang.
Tommy DiRaimondo, directeur scientifique et co-fondateur de Janux Therapeutics, a ajouté : « Sur la base de nos données précliniques, nous pensons que JANX011 a le potentiel d’obtenir des effets pharmacodynamiques comparables à ceux observés avec les thérapies CAR-T, notamment des changements stables dans la population de cellules immunitaires et une réduction des auto-anticorps responsables de la maladie, tout en offrant la sécurité, la commodité et la flexibilité de re-dosage nécessaires aux patients atteints de maladies auto-immunes. »
Janux Therapeutics avait déjà entamé en mai 2025 des essais d’expansion de phase Ib avec JANX007 dans le cadre d’un essai clinique visant à traiter le cancer de la prostate métastatique avancé résistant à la castration (mCRPC).