Un rappel massif de produits antiseptiques : la crainte d’une contamination bactérienne
L’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (Aemps) a émis une directive stricte, ordonnant à Laboratorios Montplet de cesser immédiatement la commercialisation, l’utilisation et le retrait de plusieurs de ses produits antiseptiques pour peaux saines, couramment vendus en supermarchés et pharmacies. Cette décision concerne plusieurs lots de chlorhexidine, vendus sous diverses marques, suite à la détection potentielle d’une contamination par la bactérie *Burkholderia cepacia*, une menace sérieuse pour les personnes fragiles.
La notification, rendue publique le jeudi 9 octobre, est le dénouement d’une enquête amorcée en août dernier. À cette période, la présence de *Burkholderia cepacia* avait été identifiée dans un antiseptique destiné exclusivement au milieu hospitalier, entraînant son retrait immédiat. L’ampleur du problème s’est ensuite étendue à des produits de chlorhexidine similaires, distribués à grande échelle auprès du grand public.
Les produits et lots spécifiquement concernés par cette injonction de l’Aemps incluent :
- Montplet solution aqueuse à la chlorhexidine 2% (biocide pour l’hygiène humaine, antiseptique pour peau saine). Numéro d’enregistrement : 837-DES. Lots : 52409, 52391, 52416, 53018, 52469, 53081, 53077, 53108, 53605, 53613, 53855, 54029, 54056.
- Eroski antiseptique en spray à base de chlorhexidine aqueuse 2% (pour peau saine). Numéro d’enregistrement : 1186-DES. Lot : 52381.
- Botikit antiseptique aqueux à la chlorhexidine 2% (pour peau saine). Numéro d’enregistrement : 1186-DES. Lots : 53627, 53595.
- Alvita digluconate de chlorhexidine 2% (biocide pour l’hygiène humaine, antiseptique pour peau saine). Numéro d’enregistrement : 841-DES. Lot : 52383.
- Cuidaplus digluconate de chlorhexidine 2% (biocide pour l’hygiène humaine, antiseptique pour peau saine). Numéro d’enregistrement : 841-DES. Lots : 53103, 53119, 53665.
- IA Interapothek digluconate de chlorhexidine 2% (biocide pour l’hygiène humaine, antiseptique pour peau saine). Numéro d’enregistrement : 841-DES. Lots : 53152, 53175.
- Notaderm digluconate de chlorhexidine 2% (biocide pour l’hygiène humaine, antiseptique pour peau saine). Numéro d’enregistrement : 841-DES. Lots : 53112, 53679, 53711.
- Acofar digluconate de chlorhexidine 2% (biocide pour l’hygiène humaine, antiseptique pour peau saine). Numéro d’enregistrement : 841-DES. Lots : 53133, 53150.
La présence de *Burkholderia cepacia* représente un risque accru pour les personnes dont le système immunitaire est déjà compromis ou qui souffrent de problèmes de santé préexistants. L’Aemps appelle donc à la vigilance et invite les consommateurs à vérifier la présence de ces produits chez eux et à les ramener dans les points de vente.