Publié le 25 octobre 2025. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a donné son feu vert à un nouveau traitement oral sans hormones pour les femmes souffrant de bouffées de chaleur et autres symptômes vasomoteurs liés à la ménopause. Ce médicament, développé par Bayer, promet une alternative aux thérapies hormonales traditionnelles.
- Le nouveau traitement, l’elinzanetant, sera commercialisé sous le nom de Lynkuet et disponible dès novembre.
- Il agit en bloquant des substances chimiques cérébrales responsables des bouffées de chaleur et des sueurs nocturnes.
- Cette approbation marque une étape importante pour les femmes pour lesquelles les traitements hormonaux ne sont pas recommandés.
La société pharmaceutique Bayer a annoncé la décision de la FDA, marquant une avancée significative dans la gestion des symptômes de la ménopause. L’elinzanetant est un comprimé à prise quotidienne qui ne contient pas d’hormones, une caractéristique particulièrement recherchée par certaines patientes. Le médicament cible les voies cérébrales récemment identifiées comme régulant les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes, collectivement appelés symptômes vasomoteurs.
Christine Roth, vice-présidente exécutive de la stratégie produit mondiale et du marketing chez Bayer, a souligné l’importance de cette approbation : «
Cette approbation de la FDA représente un progrès audacieux, marquant le premier traitement non hormonal de notre société pour atténuer les symptômes vasomoteurs associés à la ménopause. »
Elle a ajouté que ce nouveau traitement répondait à un besoin clair d’alternatives thérapeutiques personnalisées pour cette étape de la vie des femmes.
Bien que la thérapie hormonale substitutive (THS) soit une option efficace et sûre pour de nombreuses femmes, elle n’est pas adaptée à toutes. Les femmes présentant certaines conditions médicales préexistantes, tels que certains types de cancer, se voient souvent déconseiller la THS. Pour ce groupe, des alternatives comme l’elinzanetant peuvent se révéler particulièrement bénéfiques.
Les essais cliniques de phase 3 sur l’elinzanetant ont montré des résultats encourageants. Sur une période de 12 semaines, les femmes traitées ont rapporté une diminution de plus de 73 % de la fréquence de leurs symptômes vasomoteurs, contre une réduction de 47 % chez celles ayant reçu un placebo. Les effets secondaires les plus couramment observés chez les participantes traitées incluaient la somnolence, la fatigue et les maux de tête. Il est estimé que plus de 80 % des femmes touchées par ces symptômes pourraient trouver un soulagement grâce à ce nouveau traitement.
Les bouffées de chaleur se manifestent par une sensation soudaine et intense de chaleur, principalement au niveau du visage, du cou et du torse, souvent accompagnée de rougeurs et de sueurs abondantes. Ces épisodes, qui peuvent survenir plusieurs fois par jour et perturber significativement le quotidien, sont appelés sueurs nocturnes lorsqu’ils surviennent la nuit. En 2023, la FDA avait déjà approuvé le fézolinetant, un autre médicament non hormonal ciblant les bouffées de chaleur, agissant également sur les nouvelles voies cérébrales identifiées dans la régulation de ces symptômes.