Plus de 140 000 flacons de médicaments génériques contre le cholestérol font l’objet d’un rappel aux États-Unis en raison de problèmes de dissolution, soulevant des questions sur l’efficacité du traitement.
La Food and Drug Administration (FDA) a émis un avis de rappel concernant un nombre important de médicaments destinés à la réduction du cholestérol. Plus de 140 000 flacons de comprimés d’atorvastatine calcique, dosés à 10 mg et disponibles uniquement sur ordonnance, sont concernés par cette mesure. Le motif invoqué est un « échec des spécifications de dissolution », un défaut technique qui pourrait compromettre l’action du médicament.
Ce rappel, classifié de « classe II », indique que l’exposition au produit pourrait avoir des effets néfastes temporaires ou médicalement réversibles sur la santé, bien que le risque de conséquences graves soit jugé faible. L’atorvastatine calcique, version générique du médicament Lipitor, appartient à la classe des statines. Ces médicaments agissent en inhibant une enzyme hépatique responsable de la production de cholestérol par l’organisme, contribuant ainsi à la prévention des maladies cardiaques, des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux.
Lorsqu’un médicament « n’a pas satisfait aux spécifications de dissolution », cela signifie qu’il ne se dissout pas en laboratoire conformément aux normes établies. Une pilule qui ne se désagrège pas correctement pourrait voir son efficacité réduite pour contrôler le taux de cholestérol. Le rappel concerne plusieurs formats de conditionnement, incluant des flacons de 90, 500 et 1 000 comprimés. Les dates de péremption des lots concernés s’échelonnent de juillet 2026 à février 2027. Les numéros de lot identifiés sont au nombre de huit.
Ce médicament a été fabriqué par Alkem Laboratories et distribué par Ascend Laboratories LLC. Fox Business a contacté les deux entreprises pour obtenir leurs commentaires.