Senti Biosciences a annoncé la fin du recrutement des patients pour son essai clinique de phase I évaluant SENTI-202, une nouvelle thérapie cellulaire, chez des adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) récidivante ou réfractaire. Les premiers résultats sont encourageants, avec des rémissions durables observées chez des patients ayant déjà reçu de nombreux traitements.
SENTI-202 est une thérapie cellulaire tueuse naturelle (CAR NK) ciblant les cellules leucémiques via les récepteurs CD33 et FLT3. Présentés lors du congrès annuel de la Société américaine d’hématologie (ASH), les données suggèrent que cette approche thérapeutique peut induire des rémissions complètes profondes et durables, tout en présentant un profil de sécurité favorable, même chez des patients fortement prétraités.
La société prévoit de collaborer avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine au cours du premier semestre 2026 afin de préparer un programme d’enregistrement pivot. Ce programme pourrait inclure des études sur la LMA nouvellement diagnostiquée et sur des formes pédiatriques de la maladie.
SENTI-202 a déjà reçu la désignation de thérapie avancée en médecine régénérative (RMAT) par la FDA, ce qui pourrait accélérer son développement et son processus d’approbation. Cette thérapie innovante intègre une technologie dite « OR GATE » pour cibler et détruire les cellules cancéreuses, un système « NOT GATE » pour préserver les cellules saines, et une libération contrôlée d’IL-15 pour favoriser la persistance des cellules immunitaires.
La FDA a également accordé à SENTI-202 le statut de médicament orphelin (ODD) pour le traitement des hémopathies malignes récidivantes ou réfractaires, y compris la LMA.
« L’achèvement du recrutement pour notre essai de phase I représente une étape clinique importante pour notre programme SENTI-202 », a déclaré Kanya Rajangam, médecin-chef de Senti Biosciences. « Les données cliniques encourageantes que nous avons obtenues constituent une base solide pour la conception de notre programme pivot dans la LMA, ainsi que pour l’exploration de potentielles extensions à d’autres indications et le développement clinique à un stade ultérieur. »
En janvier 2024, Senti Biosciences a réduit ses effectifs de 37 % afin de concentrer ses ressources sur le développement clinique de SENTI-202.