Publié le 4 novembre 2025. Une nouvelle plateforme technologique promet de révolutionner la prise en charge du cancer en passant de l’intuition à la prédiction fiable, afin d’offrir aux patients les traitements les plus efficaces avec une confiance accrue.
- La plateforme PredictionStar™ vise à combler le fossé entre la connaissance scientifique et la prédiction thérapeutique précise.
- Elle analyse les tumeurs de manière multidimensionnelle pour prédire la réponse aux traitements, plutôt que de se limiter à l’éligibilité.
- L’application initiale se concentre sur le cancer du sein hormono-dépendant, où les diagnostics actuels montrent leurs limites.
Le Dr Wolfgang Hackl, fondateur et PDG d’OncoGenomX Inc., a lancé PredictionStar™ pour répondre à une question qui le hante depuis le début de sa carrière d’oncologue : pourquoi certains patients répondent-ils aux traitements tandis que d’autres, confrontés au même diagnostic, n’y parviennent pas ? Malgré les avancées en oncologie, notamment les traitements innovants, les biomarqueurs et les tests de laboratoire sophistiqués, les décisions thérapeutiques reposent encore trop souvent sur des conjectures éclairées. Cet écart entre ce que nous savons et ce que nous pouvons prédire a motivé la création d’OncoGenomX et de sa plateforme PredictionStar™, conçue pour redéfinir l’oncologie de précision.
Actuellement, la majorité des tests moléculaires sur le cancer se focalisent sur l’éligibilité : ils indiquent si une tumeur exprime une cible particulière ou porte une mutation connue. Si ces informations sont utiles, elles ne représentent qu’une partie de l’équation. L’éligibilité à un traitement ne garantit pas son efficacité. Savoir qu’une tumeur exprime le récepteur des œstrogènes (ER) ou possède une mutation PIK3CA ne signifie pas automatiquement qu’elle répondra à l’hormonothérapie ou à l’inhibition de PI3K ; cela suggère seulement que ces médicaments pourraient être efficaces. PredictionStar™ a été conçu pour combler ce manque de précision. La plateforme promet de ne pas seulement identifier les médicaments potentiellement utilisables, mais surtout ceux qui fonctionneront réellement. C’est ce qu’OncoGenomX appelle l’appariement précis des médicaments et des tumeurs : la capacité de distinguer les traitements efficaces des inefficaces en connectant les informations génomiques et phénotypiques au sein d’un profil tumoral cohérent, prédictif de la réponse thérapeutique.
PredictionStar™ se présente comme un système multidimensionnel de profilage tumoral et d’aide à la décision, alimenté par ce qu’OncoGenomX nomme l’Intelligence Clinique Générative (Generative Clinical Intelligence™). Cette technologie synthétise des données de séquençage de haute qualité avec une interprétation basée sur l’intelligence artificielle (IA) pour fournir des conseils cliniques clairs et exploitables. Contrairement aux tests traditionnels qui analysent les biomarqueurs de manière isolée, PredictionStar™ identifie des constellations de biomarqueurs interconnectés. Il met en évidence des catalyseurs génomiques qui révèlent les mécanismes de réponse actifs et des différenciateurs phénotypiques qui évaluent la probabilité de réponse de la tumeur. Cette approche systémique remplace les analyses fragmentées par une carte fonctionnelle intégrée du comportement tumoral, offrant aux oncologues une confiance rarement atteinte avec les tests actuels. Selon les modélisations cliniques, PredictionStar™ pourrait potentiellement réduire le surtraitement par cinq et diminuer de 35 % le coût d’un an de contrôle de la croissance tumorale.
La plateforme est conçue pour une intégration transparente dans les flux de travail cliniques modernes. Son bilan tumoral pré-séquençage est entièrement standardisé, visant à minimiser la variabilité inter-laboratoires qui peut atteindre jusqu’à 70 %. Du traitement des échantillons à l’interprétation des données, PredictionStar™ applique une rigueur constante pour garantir des résultats cohérents et concordants. En ce qui concerne l’architecture cloud, elle est optimisée pour la confidentialité des données médicales et l’évolutivité mondiale. OncoGenomX collabore avec des acteurs majeurs de l’Internet des objets (IoT) dans le domaine de la santé pour cette infrastructure (F. Gaede, octobre 2025, Nordcloud).
Bien que PredictionStar™ ait des applications étendues en oncologie, l’entreprise concentre ses efforts initiaux sur l’amélioration des traitements pour les cancers hormonodépendants, notamment le cancer du sein, la forme la plus répandue chez les femmes. C’est dans ce domaine que les limites des diagnostics actuels sont les plus criantes et que le besoin de clarté prédictive et prescriptive est le plus fort. Même pour les cancers du sein hormono-dépendants, considérés comme plus favorables, les résultats des patients varient considérablement. PredictionStar™ vise à décoder les profils de réponse individuels des tumeurs, qui restent jusqu’à présent inaccessibles. Une étude de validation non interventionnelle, menée en collaboration avec des chercheurs de centres médicaux des anciens combattants à Cincinnati, Los Angeles et Miami, analyse les données de plus de 4 300 patientes atteintes de tumeurs hormono-positives. L’objectif est d’établir une nouvelle norme clinique en matière de précision prédictive en corrélant les prédictions de la plateforme avec les résultats thérapeutiques réels. La feuille de route d’OncoGenomX prévoit la certification RUO (Research Use Only) et LDT (Laboratory Developed Test) en 2026, une autorisation FDA-IDE (Investigational Device Exemption) au deuxième trimestre 2027, les premières ventes de tests RUO dès le premier trimestre 2027, et leur utilisation dans des études cliniques à partir du troisième trimestre 2027.
Le Dr Hackl propose de redéfinir le terme « précision » en oncologie. Alors que la plupart des tests actuels sont pronostiques (évaluant le risque) ou basés sur l’éligibilité (confirmant la présence d’une cible), PredictionStar™ ajoute une dimension prédictive fonctionnelle : « À quelles thérapies cette tumeur spécifique répondra-t-elle – et avec quelle intensité ? » Cette évolution transforme le diagnostic en un outil d’aide à la décision, permettant aux oncologues de concevoir des stratégies thérapeutiques optimisées pour l’efficacité, plutôt que limitées par des moyennes. Pour les patients atteints de cancer du sein, cette distinction est capitale : les tests pronostiques et d’éligibilité décrivent la maladie, tandis que PredictionStar™ la guide.
OncoGenomX met en avant sa philosophie de collaboration, affirmant que PredictionStar™ a été construit non pas comme un produit autonome, mais comme une plateforme de partenariat ouverte à l’intégration avec les systèmes hospitaliers, les fournisseurs de séquençage, les développeurs d’IA et les pipelines de R&D pharmaceutique. À l’avenir, l’entreprise envisage une extension de la plateforme en une famille d’outils plus large : PredictionStar DX™ pour le diagnostic prédictif, PredictionStar GCI™ pour l’intégration de données et la génération de renseignements cliniques, et PredictionStar IOT™ pour la connectivité en temps réel. Chaque module aura pour objectif de transformer la complexité en clarté.
Au cœur de PredictionStar™, il y a une démarche née de l’empathie. En tant que clinicien, le Dr Hackl a constaté trop de patients échapper au système, non par manque de traitements, mais par manque de prévoyance. La mission d’OncoGenomX est de transformer les données brutes, souvent perçues comme du bruit, en compréhension. La plateforme suscite enthousiasme et soulagement chez les oncologues, qui voient la possibilité de ne plus se limiter au « peut-être », de quantifier la probabilité de réponse, de combiner les thérapies de manière plus rationnelle et d’apporter aux patients une certaine certitude. L’objectif d’OncoGenomX est simple : donner à chaque patient la meilleure chance possible d’obtenir une réponse durable.
Le voyage d’OncoGenomX ne fait que commencer. L’entreprise valide et étend l’application de PredictionStar™ à différents types de cancer, du sein à la prostate, en passant par le poumon. Le principe directeur demeure : partout où il y a un cancer, il est essentiel d’apparier précisément le médicament à la tumeur. La convergence de la génomique, de la phénémique, de l’IA et des données cliniques redéfinit les soins de santé, et PredictionStar™ se positionne comme un acteur de cette transformation, prouvant que la précision prédictive est une norme réalisable.
En conclusion, le Dr Hackl espérait un monde où aucun patient atteint de cancer ne vivrait dans l’incertitude, où le traitement serait guidé par la prédiction et non par la probabilité. Ce monde semble aujourd’hui à portée de main. PredictionStar™ représente une promesse : que chaque patient mérite de la clarté, que chaque tumeur peut être comprise, et qu’ensemble, il est possible de mettre fin aux incertitudes des soins contre le cancer.
Contact : Dr Wolfgang Hackl | Fondateur et PDG, OncoGenomX | E-mail | LinkedIn WH | Page Web de l’entreprise | LinkedIn OGX
