Publié le 2024-02-29 14:35:00. Une vaste étude internationale menée par des chercheurs d’Oxford remet en question les inquiétudes concernant les effets secondaires des statines, des médicaments largement prescrits pour réduire le risque de maladies cardiovasculaires. L’analyse ne révèle aucun risque accru pour la plupart des symptômes fréquemment signalés par les patients.
- Les statines ne sont pas associées à un risque significativement plus élevé de perte de mémoire, de démence, de dépression ou de troubles du sommeil.
- Une légère augmentation des anomalies des analyses de sang hépatiques a été observée, mais sans augmentation des maladies hépatiques graves.
- L’étude confirme que les bénéfices des statines pour la prévention des maladies cardiovasculaires l’emportent largement sur les risques potentiels pour la majorité des patients.
Les maladies cardiovasculaires restent une cause majeure de décès dans le monde, responsables d’environ 20 millions de décès annuels, soit près d’un quart de tous les décès au Royaume-Uni. Les statines, utilisées pour abaisser le taux de cholestérol LDL (le « mauvais » cholestérol), sont un pilier de la prévention de ces maladies. Cependant, la perception des effets secondaires potentiels a conduit certains patients à hésiter à suivre un traitement.
Pour dissiper ces craintes, une équipe de chercheurs de la Santé de la population d’Oxford a analysé les données de 23 études randomisées à grande échelle, regroupant un total de 123 940 participants. Ces études comparaient les effets des statines à un placebo (ou un faux médicament) dans 19 essais cliniques, et une thérapie par statines plus intensive à une thérapie moins intensive dans 4 autres essais.
Les résultats, publiés dans la revue médicale The Lancet, sont sans appel : pour la quasi-totalité des effets secondaires mentionnés dans les notices des médicaments, le nombre de cas signalés était similaire chez les patients traités par statines et ceux ayant reçu un placebo. Par exemple, le taux de troubles cognitifs ou de problèmes de mémoire était de 0,2 % par an dans les deux groupes. Cela suggère que les symptômes ressentis par les patients sous statines ne sont pas nécessairement causés par le médicament.
« Les statines sont des médicaments vitaux utilisés par des centaines de millions de personnes au cours des 30 dernières années. Notre étude donne l’assurance que, pour la plupart des gens, le risque d’effets secondaires est largement compensé par les avantages des statines. »
Christine Reith, professeure agrégée à la Santé de la population d’Oxford et auteur principal de l’étude
L’étude précise qu’une légère augmentation du risque (environ 0,1 %) d’anomalies des analyses de sang hépatiques a été constatée. Toutefois, cette augmentation ne s’est pas traduite par une hausse des maladies hépatiques graves, telles que l’hépatite ou l’insuffisance hépatique. Les chercheurs soulignent également que des travaux antérieurs ont montré que les symptômes musculaires ne sont que rarement liés à la prise de statines, affectant seulement 1 % des patients pendant la première année de traitement.
Selon le professeur Bryan Williams, directeur scientifique et médical de la Fondation britannique du cœur, ces résultats sont d’une importance capitale. Il déclare :
« Ces résultats sont extrêmement importants et fournissent aux patients une assurance faisant autorité et fondée sur des preuves. Les statines sont des médicaments qui sauvent des vies et dont il a été prouvé qu’ils protègent contre les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux. »
Professeur Bryan Williams, directeur scientifique et médical de la Fondation britannique du cœur
Le professeur Sir Rory Collins, professeur émérite de médecine et d’épidémiologie à la Santé de la population d’Oxford, insiste sur la nécessité de réviser les informations fournies aux patients concernant les statines. Il explique que les notices des médicaments listent souvent des effets secondaires potentiels basés sur des études non randomisées, potentiellement biaisées. Il conclut :
« Maintenant que nous savons que les statines ne provoquent pas la majorité des effets secondaires répertoriés dans les notices, les informations sur les statines nécessitent une révision rapide pour aider les patients et les médecins à prendre des décisions de santé plus éclairées. »
Professeur Sir Rory Collins, professeur émérite de médecine et d’épidémiologie à la Santé de la population d’Oxford
Les essais inclus dans l’analyse étaient tous de grande envergure (impliquant au moins 1 000 participants) et menés en double aveugle, afin d’éviter tout biais lié à la connaissance du traitement reçu. La durée médiane du suivi des patients était de près de cinq ans.
Pour plus d’informations sur l’étude, vous pouvez consulter l’article original publié dans The Lancet.