Publié le 18 février 2024 21:00:00. Une étude de l’Université d’Oxford remet en question la liste exhaustive des effets secondaires des statines, ces médicaments prescrits pour réduire le cholestérol, et explique comment ces effets sont répertoriés.
- Seulement quatre des 66 effets secondaires mentionnés dans les notices des statines sont directement liés au médicament, selon une nouvelle analyse.
- Les chercheurs soulignent que la liste des effets indésirables est souvent gonflée par des symptômes signalés pendant les essais cliniques ou par de simples coïncidences.
- Un cardiologue brésilien, Raul Dias dos Santos, a signé un éditorial dans The Lancet saluant l’importance de cette recherche.
Les statines, largement prescrites pour prévenir les maladies cardiovasculaires, sont souvent accompagnées d’une longue liste d’effets secondaires potentiels qui peuvent inquiéter les patients. Un groupe de scientifiques de l’Université d’Oxford, au Royaume-Uni, a entrepris de clarifier la situation. Leur travail, publié dans la revue The Lancet, révèle que la plupart des effets signalés ne sont pas directement imputables au médicament.
L’équipe a examiné 66 problèmes différents listés dans les notices d’information des statines. Leur analyse a révélé que seuls quatre étaient réellement liés à la prise de ces médicaments : des taux anormaux d’enzymes hépatiques, des modifications d’autres tests de la fonction hépatique, des changements dans la composition de l’urine et un œdème, ou gonflement.
Les chercheurs n’ont pas non plus tenu compte, dans leur analyse, des effets secondaires plus graves mais beaucoup plus rares que ce que l’on pourrait croire, tels que les douleurs musculaires (myopathies), le risque accru de diabète et les hémorragies cérébrales. Ils avaient déjà démontré ce point il y a dix ans.
Comment un effet indésirable se retrouve-t-il sur cette notice à l’intérieur de la boîte de médicaments ? Le professeur Santos explique :
« Encore en phase d’études cliniques avec un nouveau médicament, nous demandons toujours si le patient ressent quelque chose. S’il répond que son petit doigt fait bizarre, cela peut être inclus dans le dépliant. »
Raul Dias dos Santos, cardiologue, chercheur à l’hôpital Einstein Israelita et professeur à la Faculté de médecine de l’USP (Université de São Paulo)
Après la mise sur le marché du médicament, une surveillance pharmacologique est mise en place. N’importe qui peut signaler un effet différent lorsqu’il est sous traitement. Si de nombreuses personnes rapportent le même problème, il peut alors figurer sur la notice, qu’il soit lié au médicament ou simplement une coïncidence malheureuse.
La publication de cette étude a suscité un vif intérêt dans la communauté médicale, dépassant même l’enthousiasme généré par le carnaval, selon certains observateurs. L’importance de ce travail est soulignée dans un éditorial de The Lancet, signé par le cardiologue brésilien Raul Dias dos Santos.