Bologne, 23 février 2026 – Une nouvelle approche de chimiothérapie préopératoire pour le cancer du pancréas, évaluée dans le cadre de l’essai clinique Cassandra, pourrait significativement améliorer les chances de survie des patients atteints de cette maladie particulièrement agressive.
- Une étude de phase 3, coordonnée par l’hôpital San Raffaele de Milan, a démontré une amélioration significative de la survie sans événements défavorables chez les patients traités avec un nouveau protocole de chimiothérapie (Paxg) par rapport au traitement standard (mFolfirinox).
- Les résultats, publiés dans la prestigieuse revue médicale The Lancet, ouvrent la voie à une révolution dans la prise en charge préopératoire des adénocarcinomes canalaire non métastatiques du pancréas, qui représentent 95 % des cancers pancréatiques.
- Le projet de recherche a été entièrement financé par des associations de patients, soulignant l’importance de leur soutien dans l’avancement des traitements contre le cancer.
L’étude Cassandra a comparé deux schémas de chimiothérapie différents pour le cancer du pancréas, une maladie qui demeure l’une des plus difficiles à traiter. mFolfirinox représente actuellement la norme thérapeutique, tandis que Paxg est un nouveau protocole développé il y a une douzaine d’années à San Raffaele, composé de quatre médicaments.
Les résultats de l’essai ont révélé que la survie sans événements défavorables (progression de la maladie, récidive, inopérabilité, augmentation des marqueurs tumoraux, détection de métastases postopératoires ou décès) était significativement plus longue chez les patients traités avec le nouveau schéma de chimiothérapie (16 mois) par rapport à ceux ayant reçu le traitement standard (un peu plus de 10 mois).
L’Agence italienne du médicament (AIFA) a reconnu la valeur ajoutée de cette recherche et a demandé de passer d’une étude de phase 2 à une étude de phase 3, une étape cruciale vers une potentielle autorisation de mise sur le marché.
« L’AIFA a bien compris la valeur ajoutée de cette recherche : lors du projet, elle nous a demandé de passer d’une étude de phase 2 à une étude de phase 3, ce qui, dans le jargon technique, signifie une étude potentiellement d’enregistrement, potentiellement capable de modifier les lignes directrices »,
Mariacristina Di Marco, chercheuse à l’Université de Bologne et responsable de l’essai pour la Polyclinique Sant’Orsola.
Les données ont été présentées par le professeur Michèle Reni, directrice des unités opérationnelles d’oncologie et de l’hôpital de jour, ainsi que du programme de coordination clinique stratégique du Centre du Pancréas de San Raffaele, lors de la réunion annuelle de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO), qui s’est tenue en juin dernier à Chicago.
Les chercheurs prévoient maintenant de poursuivre les recherches avec une deuxième phase de consolidation, axée sur la survie à long terme (sur cinq ans). L’équipe de Sant’Orsola, en collaboration avec le service de chirurgie pancréatique et endocrinienne dirigé par le professeur Riccardo Casadei, a été parmi les premiers à croire au potentiel de la chimiothérapie préopératoire et espère que cette avancée améliorera considérablement les perspectives de vie des patients.
Image : Le pancréas est une glande allongée située dans la partie supérieure de l’abdomen, essentielle à la digestion et à la régulation de la glycémie.