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PARIS, Sept. 19, 2025
La combinaison du rocatinlimab avec des traitements topiques améliore considérablement dermatite atopique.
- De nouvelles données montrent que le rocatinlimab plus des corticostéroïdes topiques / inhibiteurs de la calcineurine a conduit à une clairance cutanée significative chez les patients atteints de dermatite atopique.
- Une amélioration progressive a été observée sur 24 semaines sans plateau en vue.
- La thérapie combinée a été bien tolérée, avec des événements indésirables généralement conformes à la monothérapie.
Êtes-vous fatigué de lutter contre l’eczéma obstiné? Les nouvelles découvertes présentées au Congrès de la Dermatologie et de la Vénéologie de l’Académie européenne 2025 offrent un phare d’espoir. La combinaison du rocatinlimab anticorps monoclonal anti-OX40 avec des traitements topiques standard tels que les corticostéroïdes et les inhibiteurs de la calcineurine a montré des avantages statistiquement significatifs et cliniquement significatifs pour les individus en difficulté avec une dermatite atopique modérée à sévère.
Ce n’est pas seulement une légère amélioration; Les données de l’essai de roquettes de phase 3 (NCT05724199) indiquent une clairière progressive de la peau sur une période de 24 semaines. Les enquêteurs ont noté «pas de plateau apparent à la semaine 24», suggérant que les patients pourraient continuer à voir des avantages au-delà de ce délai.
L’étude, qui a présenté le «rocatimababe avec un traitement topique concomitant, a considérablement amélioré les signes et symptômes cliniques de dermatite atopique chez l’adulte: les résultats de l’essai de roquette de phase 3», a été présenté le 18 septembre. Les inhibiteurs (TCS / TCI), par rapport à un groupe placebo recevant TCS / TCI. Les résultats soulignent le pouvoir de la thérapie combinée.
Les participants à l’essai de fusée-shuttle étaient divers, avec un âge moyen de 38,2 ans et une majorité étant un homme (59,4%). Ils sont originaires de divers milieux raciaux, notamment blancs (58,8%), asiatiques (31,5%) et noirs ou afro-américains (6,4%), avec un pourcentage plus petit s’identifiant avec d’autres races. Géographiquement, la plupart des patients provenaient d’Europe (37,1%) et d’Amérique du Nord (32,6%). Une partie significative (59,1%) avait précédemment utilisé des traitements systémiques, tandis que 25,3% avaient une expérience antérieure avec les inhibiteurs biologiques ou Janus kinase (JAK).
Au début de l’étude, la plupart des patients ont souffert d’une maladie modérée, avec plus de 60% dans chaque bras de traitement, un score de la manière de traitement sur l’échelle globale de l’investigateur validé pour la dermatite atopique (VIGA-AD). Les scores de la zone d’eczéma et de l’indice de gravité (EASI) ont indiqué une maladie grave ou très grave chez environ 70% des participants, et la participation de la surface corporelle était substantielle, en moyenne d’environ 45% entre les groupes.
Les résultats à la marque de 24 semaines étaient convaincants. Pour le critère EASI-75, indiquant une réduction de 75% ou plus du score EASI, 52,3% des patients sur 300 mg de rocatinlimab et 54,1% sur 150 mg ont atteint cette étape, dépassant de loin les 23,5% observés dans le groupe placebo. De même, lorsqu’il est évalué par une réduction du score VIGA-AD de deux points ou plus, 26,1% et 25,8% des groupes rocatinlimab ont répondu, contre seulement 12,2% dans le bras du placebo. Les deux comparaisons ont montré une signification statistique avec les valeurs de p inférieures à 0,001.
En ce qui concerne la sécurité, les événements indésirables émergents du traitement (TEAES) ont été observés dans tous les groupes, avec des taux légèrement plus élevés dans les armes rocatinimab (71,5%) par rapport au placebo (67,2%). Les infections étaient le type d’événement indésirable le plus fréquent. Cependant, les taux d’événements indésirables graves sont restés faibles dans tous les groupes: 3,1% et 4,4% pour le rocatimliab contre 0,9% pour le placebo. Les arrêts des patients dus à des événements indésirables étaient minimes.
La conception de l’étude a permis de réduire les traitements TCS et TCI basés sur la réponse du patient. Alors que les critères d’évaluation secondaires comme EASI-90 et la réalisation d’un score VIGA de 0 ou 1 à la semaine 16 ont été évalués, les données pour elles n’étaient pas détaillées dans l’abstrait.
Lorsqu’ils sont analysés aux côtés de données antérieures d’études de monothérapie comme Rocket-Horizon (NCT05651711) et Rocket-Inignite (NCT05398445), les résultats de la fusée renforcent la promesse du rocatinlimab. Les enquêteurs ont conclu que «la thérapie combinée du rocatinlimab était bien tolérée et que les TEAE étaient cohérents avec les études de monothérapie adulte». Les preuves combinées, ont-ils déclaré, «soutient l’efficacité et la sécurité du rocatimliab administré avec TCS / TCI».
Références
- Guttman Yassky E, Simpson EL, Bissonnette R, et al. Rocket: un programme de phase 3 évaluant l’efficacité et l’innocuité du rocatimliab dans la dermatite atopique modérée à sévère. Immunothérapie. 2025; 17 (2): 83-94. Deux: 10.1080 / 1750743X.2025.2464528
- Simpson EL, Gooderham M, De Bruin MS, et al. Le rocatinlimab avec une thérapie topique concomitante a considérablement amélioré les signes cliniques et les symptômes de la dermatite atopique chez l’adulte: résultats de l’essai de shuttle de roquettes de phase 3. Présenté au Congrès de l’Académie européenne de la dermatologie et de la vénéologie; 17-20 septembre 2025; Paris, France. Résumé LBA-78.
- Simpson EL, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. L’évaluation globale de l’investigateur validé pour la dermatite atopique (VIGA-AD): le développement et les tests de fiabilité d’un nouvel instrument de mesure des résultats cliniques pour la gravité de la dermatite atopique. J Am Acad Dermatol. 2020; 83 (3): 839-846. Doi: 10.1016 / j.jad.2020.04.104