Les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé, dont les tumeurs présentent une mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), bénéficieront désormais d’un nouveau traitement plus simple et plus rapide. Johnson & Johnson (J&J) a obtenu l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour une posologie mensuelle de Rybrevant Faspro, associé à Lazcluze.
Cette combinaison thérapeutique, approuvée pour un traitement de première intention, offre une alternative aux schémas posologiques précédents. Les données de l’étude PALOMA-2, présentées lors de la Conférence mondiale sur le cancer du poumon de 2025, démontrent un taux de réponse objectif élevé chez les patients non traités auparavant atteints de CPNPC avancé muté par EGFR.
Le nouveau calendrier thérapeutique permet aux patients éligibles de passer à une administration mensuelle dès la cinquième semaine, simplifiant ainsi la prise en charge et optimisant le traitement. Cette autorisation fait suite à une précédente approbation de Rybrevant Faspro, qui avait déjà réduit le temps d’administration et diminué de 80 % les réactions liées à l’administration par rapport à l’administration intraveineuse.
L’étude PALOMA-2 a confirmé une réduction significative des réactions associées à l’administration par rapport à l’utilisation intraveineuse traditionnelle, tout en maintenant des taux similaires à ceux observés avec un schéma sous-cutané bihebdomadaire. Le profil de sécurité de l’administration mensuelle reste comparable à celui du régime bihebdomadaire, les effets indésirables étant principalement liés à l’inhibition de l’EGFR/MET.
« Cette avancée représente l’aboutissement de nos efforts constants et de notre engagement à transformer la prise en charge du cancer du poumon non à petites cellules muté par EGFR », a déclaré Mahadi Baig, vice-président des affaires médicales de J&J aux États-Unis.
« Fort d’une survie globale inégalée et de schémas thérapeutiques qui facilitent la gestion des effets secondaires, cette injection mensuelle constitue désormais la thérapie combinée la plus simple et la plus rapide pour les patients concernés. »
En décembre 2025, J&J a finalisé l’acquisition de Halda Therapeutics, une société de biotechnologie en phase clinique, pour un montant de 3,05 milliards de dollars américains.