Publié le 2024-02-29 14:35:00. Un essai clinique prometteur ouvre la voie à un vaccin oral contre une souche d’Escherichia coli responsable de diarrhées sévères et de décès chez les jeunes enfants dans les pays à faible revenu. Les premiers résultats, publiés dans The Lancet Infectious Diseases, indiquent une bonne tolérance et une réponse immunitaire encourageante.
- Un vaccin expérimental, ETVAX, s’est avéré sûr et capable de stimuler une réponse immunitaire chez des enfants en Gambie.
- L’efficacité du vaccin varie selon l’âge de l’administration et la présence d’autres agents pathogènes, atteignant jusqu’à 80,6 % dans certains cas.
- Les chercheurs estiment qu’un vaccin contre l’ETEC pourrait réduire considérablement la morbidité et la mortalité infantile, ainsi que les coûts de santé et la résistance aux antibiotiques.
Les diarrhées causées par les souches entérotoxinogènes d’Escherichia coli (ETEC) constituent un problème de santé publique majeur dans les pays en développement. Chaque année, on estime à 75 millions le nombre d’épisodes de diarrhée liés à l’ETEC et à 42 000 le nombre de décès chez les enfants de moins de cinq ans. Plusieurs vaccins sont en développement, mais ETVAX, mis au point par Norwegian Biopharma, est actuellement le plus avancé dans ses essais cliniques.
L’essai de phase 2b, mené en Gambie, a impliqué 4 936 enfants âgés de six à dix-huit mois, répartis aléatoirement en deux groupes : un groupe recevant ETVAX et un groupe recevant un placebo, administrés par voie orale à trois reprises (jours 1, 15 et 90). Les chercheurs ont évalué la sécurité du vaccin, sa capacité à induire une réponse immunitaire (immunogénicité) et son efficacité à prévenir les diarrhées modérées à sévères causées par l’ETEC (MSD-ETEC).
Les résultats montrent que les événements indésirables graves ont été rares et similaires dans les deux groupes (1,0 % dans le groupe ETVAX et 1,3 % dans le groupe placebo), et aucun n’a été attribué au vaccin. L’analyse de la réponse immunitaire a révélé que ETVAX augmentait les niveaux d’anticorps contre les facteurs de colonisation de l’ETEC et les toxines thermolabiles, responsables des symptômes diarrhéiques.
L’efficacité globale du vaccin contre le critère d’évaluation principal (MSD-ETEC) était de 26,6 %. Cependant, elle s’élevait à 48,2 % lorsque l’on prenait en compte les co-infections avec d’autres agents pathogènes, et atteignait 80,6 % en excluant les infections parasitaires intestinales. De plus, l’efficacité du vaccin était significativement plus élevée (67,8 %) lorsque la première dose était administrée avant l’âge de neuf mois.
« Cette étude constitue la première démonstration de l’induction d’une efficacité protectrice par ETVAX chez les jeunes enfants à risque »,
Auteurs de l’étude
Les chercheurs soulignent que le besoin d’un vaccin contre l’ETEC pourrait s’accentuer dans un contexte de changement climatique, qui favorise la prolifération de cette bactérie. Ils estiment qu’un tel vaccin pourrait non seulement réduire la morbidité et la mortalité infantile, mais aussi améliorer la croissance des enfants, diminuer les coûts des soins de santé et limiter l’utilisation d’antibiotiques, contribuant ainsi à lutter contre la résistance aux antimicrobiens.
Les auteurs recommandent de poursuivre les recherches avec un essai de phase 3 à grande échelle, impliquant plusieurs pays, afin de confirmer l’efficacité d’ETVAX et de préparer son introduction dans les régions les plus touchées par les maladies à ETEC. Lien vers l’étude complète dans The Lancet Infectious Diseases.
