Publié le 6 février 2024 07:49:00. Une nouvelle association thérapeutique offre un espoir aux patients atteints de myélome multiple, un cancer du sang rare, en améliorant significativement le contrôle de la maladie, notamment pour ceux qui ne peuvent pas bénéficier d’une greffe de cellules souches.
- La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé une combinaison de quatre médicaments, nommée D-VRd, pour le traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué chez les adultes inéligibles à la greffe de cellules souches autologues.
- Les résultats d’un essai clinique de phase 3 (CEPHEUS) montrent que D-VRd permet d’obtenir une meilleure réponse et un contrôle plus durable de la maladie par rapport aux traitements standards.
- Cette thérapie combinée est la seule basée sur un anticorps anti-CD38 approuvée pour les patients nouvellement diagnostiqués.
Le myélome multiple est un cancer rare et incurable de la moelle osseuse, caractérisé par la prolifération de plasmocytes anormaux. Ces cellules perturbent la production normale des cellules sanguines et peuvent entraîner diverses complications, telles que des douleurs osseuses, une fatigue intense, de l’anémie, des infections fréquentes et des problèmes rénaux. Bien que les progrès thérapeutiques aient permis d’augmenter l’espérance de vie des patients – qui vivent en moyenne presque deux fois plus longtemps qu’il y a vingt ans – le taux de survie reste faible, soulignant la nécessité de poursuivre la recherche de nouvelles options de traitement.
L’approbation de la FDA concerne l’association de quatre médicaments : le daratumumab et l’hyaluronidase-fihj (commercialisés sous le nom de Darzalex Faspro), le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone. Cette combinaison, baptisée D-VRd, cible spécifiquement les cellules myélomateuses grâce à un anticorps anti-CD38, une protéine présente à leur surface. Les résultats de l’essai clinique CEPHEUS, mené sur 395 patients, sont encourageants. Après un suivi médian de 22 mois, 52,3 % des patients traités avec D-VRd n’ont présenté aucune trace de maladie résiduelle détectable, contre 34,8 % dans le groupe recevant le traitement standard.
L’étude a également révélé que la proportion de patients ayant maintenu une maladie résiduelle indétectable pendant au moins 12 mois a presque doublé dans le groupe D-VRd (42,6 %) par rapport au groupe témoin (25,3 %), avec un suivi médian de 39 mois. Plus important encore, les patients traités avec cette combinaison thérapeutique ont présenté un risque significativement réduit de 40 % d’aggravation de la maladie ou de décès. Après un suivi médian de 59 mois, une réponse complète ou meilleure a été observée chez 81,2 % des patients sous D-VRd, contre 61,6 % dans le groupe recevant le schéma thérapeutique standard sans daratumumab.
Selon un communiqué de Johnson & Johnson Innovative Medicine, ces résultats confirment l’efficacité de D-VRd comme option thérapeutique de première intention. Cette approbation permettra aux patients américains atteints de myélome multiple de bénéficier de ce nouveau traitement dès le diagnostic.