Publié le 30 octobre 2025. Des chercheurs de l’Université Purdue et de Merck Sharp & Dohme Corp. ont mis au point un outil innovant, basé sur la spectroscopie Raman, capable de surveiller en temps réel la qualité des vaccins durant leur fabrication. Cette technologie promet d’accélérer la production tout en garantissant une qualité optimale des produits pharmaceutiques.
- Une nouvelle méthode de contrôle qualité, utilisant la spectroscopie Raman, permet une analyse en ligne rapide (moins de 30 secondes) des particules virales dans les vaccins.
- Cette approche non invasive et économique est particulièrement prometteuse pour la surveillance continue du cytomégalovirus humain (CMV).
- L’outil PAT (Process Analytical Technology) développé offre un potentiel d’application élargi à d’autres particules virales et bioprocédés, ainsi qu’à la fabrication de grosses molécules.
La production de vaccins pourrait connaître une révolution grâce à un nouvel outil analytique de processus (PAT) développé par des chercheurs de l’Université Purdue en collaboration avec Merck Sharp & Dohme Corp. Cette technologie, fondée sur la spectroscopie Raman, permet une surveillance en temps réel et non invasive de la qualité des vaccins au cours de leur fabrication. Contrairement aux méthodes traditionnelles qui nécessitent plus de temps et des analyses hors ligne, ce nouvel outil opère en continu, fournissant des résultats en moins de 30 secondes. Cette rapidité et cette efficacité en font une approche particulièrement attrayante pour l’industrie pharmaceutique, susceptible de stimuler significativement la production de vaccins.
Dans leur étude, l’équipe de recherche a démontré la capacité de cet outil PAT à mesurer avec succès la qualité et la quantité de particules virales, notamment celles du cytomégalovirus humain (CMV), tout au long du processus de production. Les chercheurs précisent que, à leur connaissance, il s’agit de la première illustration d’un outil PAT basé sur la spectroscopie Raman pour la détection spécifique des particules de CMV. Le développement d’un vaccin contre le CMV reste complexe en raison de la structure et du mode d’action de ce virus, malgré l’évaluation de nombreux vaccins expérimentaux en essais cliniques.
L’un des avantages majeurs de la spectroscopie Raman réside dans sa nature non destructive. Cela permet d’analyser des échantillons en présence d’eau, ce qui est idéal pour les échantillons biologiques tels que les vaccins. Mohit Verma, co-auteur de l’étude, souligne le potentiel du PAT pour permettre une libération rapide des produits biologiques, un élément essentiel de la continuité des activités de fabrication. En parvenant à caractériser le CMV à des concentrations et des débits pertinents pour l’industrie, les chercheurs facilitent ainsi l’adoption de cette approche dans le domaine de la biofabrication.
En conclusion, cet outil PAT offre une amélioration substantielle du contrôle qualité par une surveillance continue durant la production. Les conclusions de l’étude pourraient être étendues à d’autres particules virales et bioprocédés. Il représente également une preuve de concept prometteuse pour l’avancement du développement de technologies PAT dans le domaine des grosses molécules. Les résultats de cette recherche sont destinés à être publiés dans la revue Spectrochimica Acta Part A: Molecular and Biomolecular Spectroscopy.