Publié le 25 février 2026 08:00:00. Une étude internationale menée avec la participation de l’Hôpital Universitaire Vall d’Hebron de Barcelone révèle qu’un nouveau médicament, le frémanezumab, pourrait offrir une solution efficace et sûre pour réduire la fréquence des migraines chez les enfants et les adolescents, une population pour laquelle les options de traitement sont traditionnellement limitées.
- Une étude de phase 3 a démontré l’efficacité et la sécurité du frémanezumab pour réduire les jours de migraine par mois chez les enfants et les adolescents.
- Les patients traités avec le frémanezumab ont connu une réduction significative du nombre de jours de migraine, en moyenne de 2,5 jours par mois, par rapport au groupe placebo.
- Le frémanezumab cible le peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP), une molécule clé dans le développement des crises de migraine.
La migraine, un trouble neurologique invalidant, touche près de 11 % des enfants et des adolescents. Jusqu’à présent, les options thérapeutiques préventives pour cette tranche d’âge étaient rares, souvent peu étayées par des preuves scientifiques solides et, dans de nombreux cas, non spécifiquement approuvées pour les jeunes patients. Les épisodes de migraine peuvent entraîner des douleurs intenses, des nausées, des vomissements, une sensibilité accrue à la lumière et au bruit, et perturber considérablement la vie quotidienne, affectant la scolarité, les relations sociales et le bien-être émotionnel.
Les résultats de l’étude SPACE, récemment publiés dans le prestigieux New England Journal of Medicine, ouvrent de nouvelles perspectives dans la prise en charge de la migraine pédiatrique. L’étude a inclus plus de 230 patients âgés de 6 à 17 ans souffrant de migraines épisodiques – caractérisées par moins de 15 jours de maux de tête par mois. Les participants ont reçu des injections sous-cutanées de frémanezumab ou d’un placebo, et leurs symptômes ont été suivis de près.
Selon les données de l’étude, près de 47 % des patients traités par frémanezumab ont constaté une réduction d’au moins 50 % du nombre de jours de migraine, contre 27 % dans le groupe placebo. Le médicament a également démontré un profil de sécurité favorable, avec des effets indésirables légers, similaires à ceux observés avec le placebo, principalement des réactions locales au site d’injection.
« Les résultats de l’étude sont très encourageants, car ils montrent que nous pouvons proposer un traitement préventif spécifique, efficace et bien toléré à une population qui n’avait jusqu’à présent que peu d’alternatives. »
Dr. Patricia Pozo-Rosich, chef du service de neurologie et de l’unité des céphalées de l’hôpital universitaire de Vall d’Hebron
Le frémanezumab est un anticorps monoclonal conçu pour cibler le peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP), une molécule impliquée dans le déclenchement des crises de migraine. Bien que ce type de médicament ait déjà prouvé son efficacité chez l’adulte, les données concernant son utilisation chez les enfants et les adolescents étaient jusqu’à présent limitées. L’étude SPACE comble ce manque d’information et suggère que le frémanezumab pourrait représenter une avancée significative dans le traitement de la migraine chez les jeunes patients.
« Traiter correctement la migraine dès les premiers stades peut avoir un impact très positif sur l’évolution future de la maladie. Il est important que ces patients ne normalisent pas la douleur et puissent développer leur vie aussi normalement que possible. »
Dr. Patricia Pozo-Rosich, chef du service de neurologie et de l’unité des céphalées de l’hôpital universitaire de Vall d’Hebron
Les chercheurs espèrent que ces résultats ouvriront la voie à une approche plus personnalisée et efficace du traitement de la migraine pédiatrique, en s’éloignant de l’utilisation de médicaments non spécifiquement développés pour cette population. À long terme, cela pourrait contribuer à réduire le fardeau de la maladie, prévenir sa chronicité et améliorer la qualité de vie des enfants et des adolescents souffrant de migraines.