Un nouveau dispositif médical promet d’améliorer la prévention des accidents vasculaires cérébraux chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire. Des données préliminaires très encourageantes, issues de l’étude VERITAS, ont été présentées le 6 février 2026 à Boston.
L’obturateur de l’appendice auriculaire gauche (LAA) Amulet 360, développé par Abbott, a démontré une efficacité remarquable dans la fermeture complète de l’AAL chez 93,9 % des patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire (FAib) dans les 45 jours suivant l’implantation. Cette fermeture, sans fuite supérieure à 3 mm, est cruciale car l’AAL est une petite poche cardiaque associée à un risque accru d’AVC chez ces patients.
Ce dispositif, implanté de manière peu invasive, s’adapte à la morphologie unique de chaque AAL, assurant une fermeture immédiate et potentiellement réduisant, voire évitant, la nécessité de recourir à des médicaments anticoagulants. Il s’agit d’une évolution de l’obturateur Amplatzer Amulet LAA d’Abbott, déjà disponible en Europe depuis 2013 et aux États-Unis depuis 2021. La nouvelle version, Amulet 360, intègre des améliorations visant à optimiser l’adhérence de l’implant au cœur.
L’étude VERITAS a suivi 400 patients répartis sur 34 sites en Europe, au Canada et aux États-Unis. Les résultats confirment non seulement l’efficacité et la sécurité du dispositif, mais également l’absence de complications majeures telles qu’accidents vasculaires cérébraux, interventions chirurgicales ou formation de caillots dans les sept jours suivant l’implantation. Le taux de réussite de l’implantation a été de 99,8 %. Un seul cas de thrombus lié au dispositif a été signalé, ainsi qu’un épanchement péricardique nécessitant un drainage dans 0,5 % des cas.
« Abbott s’engage à développer des approches mini-invasives qui aident les médecins à traiter la fibrillation auriculaire et à prévenir les accidents vasculaires cérébraux, garantissant ainsi une sécurité et des avantages optimaux pour les patients », a déclaré Christopher Piorkowski, directeur médical de l’activité électrophysiologie d’Abbott. « Avec l’Amulet 360 de nouvelle génération, nous nous appuyons sur les progrès que nous avons réalisés avec l’introduction de notre obturateur Amplatzer Amulet LAA, qui a été le premier dispositif de l’industrie à fermer le LAA et à créer un sceau dessus, permettant aux gens de renoncer aux médicaments anticoagulants. »
Le suivi de l’étude VERITAS se poursuivra jusqu’en 2027. Aux États-Unis, l’Amulet 360 est actuellement approuvé à des fins expérimentales uniquement. Par ailleurs, Abbott a obtenu en décembre 2025 l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son système Volt PFA, élargissant ainsi les options thérapeutiques pour les patients atteints de fibrillation auriculaire.