Publié le 8 novembre 2025. Les résultats consolidés sur 48 semaines de deux études de phase II sur l’AHB-137, une nouvelle thérapie expérimentale contre l’hépatite B chronique, ont été présentés à Washington D.C., démontrant des réponses antivirales durables et un profil de sécurité favorable.
- Les données sur 48 semaines issues de deux études de phase II (Phase IIa, NCT06115993 ; Phase IIb, NCT06550128) révèlent des réponses antivirales soutenues chez les patients atteints d’hépatite B chronique (CHB) AgHBe négatif, recevant un traitement par analogues nucléosidiques (NA).
- Le traitement par l’AHB-137 a abouti à des réponses complètes et partielles significatives, même 24 semaines après la fin du traitement. Le régime de 300 mg sur 24 semaines s’est montré particulièrement efficace, quelle que soit la charge virale initiale en antigène de surface (AgHBs).
- Aucun nouvel effet secondaire préoccupant n’a été observé durant la période d’observation sans traitement, renforçant le potentiel de l’AHB-137 comme solution pour une guérison fonctionnelle de l’hépatite B chronique.
La société AusperBio Therapeutics, Inc. et Ausper Biopharma Co., Ltd., ont partagé ces données lors de la conférence The Liver Meeting® 2025 de l’American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD). Ces résultats consolidés, portant sur des patients déjà sous traitement par analogues nucléosidiques, confirment le potentiel de l’AHB-137 à induire une réponse antivirale profonde et prolongée.
Plus spécifiquement, 24 semaines après l’arrêt du traitement (soit à la semaine 48 du suivi global), une proportion significative de patients a atteint une réponse complète (AgHBs inférieur à 0,05 UI/mL et ADN du VHB indétectable) ou une réponse partielle (AgHBs inférieur à 10 UI/mL et ADN du VHB indétectable). Le schéma thérapeutique de 300 mg sur une durée de 24 semaines s’est distingué par les taux de réponse les plus élevés, avec une efficacité constante observée quel que soit le taux initial d’AgHBs. De plus, le profil de sécurité de l’AHB-137 s’est avéré favorable, sans signal de sécurité nouveau identifié durant la phase de suivi post-traitement.
La présentation, intitulée « Une proportion élevée de participants ont obtenu une réponse complète durable 24 semaines après la fin du traitement par AHB-137 chez les participants atteints d’hépatite B chronique AgHBe négatif sous traitement NA : analyse groupée de deux études de phase 2 en Chine », détaille les travaux menés par une équipe de chercheurs chinois. Ces résultats soutiennent les avancées d’AusperBio vers l’objectif d’un traitement curatif de l’hépatite B chronique.
L’AHB-137 est un oligonucléotide antisens (ASO) de nouvelle génération, développé grâce à la plateforme technologique exclusive Add-Oligo® d’AusperBio. Il est conçu pour permettre une guérison fonctionnelle de l’hépatite B chronique. Ce candidat-médicament a déjà démontré des résultats prometteurs lors d’études précliniques et cliniques, présentés lors de conférences internationales majeures comme l’EASL et l’APASL. Après avoir achevé une étude de phase I à l’échelle mondiale, l’AHB-137 est actuellement évalué dans plusieurs études de phase II et un essai de phase III en Chine. L’objectif est de proposer une solution potentielle pour éradiquer l’infection par le VHB.
AusperBio est une société biopharmaceutique dont les activités sont réparties entre les États-Unis et la Chine. Elle se concentre sur le développement de thérapies transformatrices basées sur les technologies des oligonucléotides et de l’administration ciblée, avec un intérêt particulier pour la guérison fonctionnelle de l’hépatite B chronique. La plateforme Med-Oligo® de la société vise à améliorer les thérapies ASO actuelles grâce à une conception innovante. En combinant des technologies d’administration ciblée efficaces, cette plateforme permet de développer des traitements pour un large éventail de maladies, incluant les infections virales, les troubles métaboliques, les maladies génétiques et immunitaires. Pour plus d’informations, il est possible de consulter le site www.ausperbio.com.
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