Un médicament expérimental développé par Bayer pourrait offrir une nouvelle option de traitement aux patients ayant subi un accident vasculaire cérébral (AVC). Des essais cliniques de phase 3 ont révélé que l’asundexian réduit de 26 % le risque d’un nouvel AVC, sans augmenter significativement le risque de saignement.
L’annonce a été faite jeudi lors de la Conférence internationale sur les AVC à La Nouvelle-Orléans, après la publication des résultats complets de l’étude OCEANIC-STROKE. Cette étude mondiale a impliqué 12 327 participants présentant différents types d’AVC.
Après un AVC, les traitements habituels pour prévenir la survenue d’un nouvel épisode incluent les antiplaquettaires et les anticoagulants, comme l’aspirine. Cependant, ces médicaments comportent un risque accru de saignements, particulièrement en cas d’utilisation prolongée. L’asundexian cible une protéine spécifique, le facteur XIa, impliquée dans la coagulation sanguine. En bloquant ce facteur, Bayer espère réduire le risque d’AVC tout en minimisant les complications hémorragiques.
L’étude OCEANIC-STROKE a comparé l’asundexian, associé à un traitement antiplaquettaire, à un placebo et à un traitement antiplaquettaire seul. Les résultats ont non seulement confirmé la réduction du risque d’AVC ischémique, mais ont également montré une diminution de 26 % du risque d’AVC de toute nature. L’analyse de sécurité n’a pas révélé d’augmentation significative des saignements majeurs chez les patients traités par asundexian par rapport au groupe placebo.
« La réduction constante des événements secondaires observée dans tous les types d’AVC est particulièrement encourageante », a déclaré le Dr Ashkan Shoamanesh, scientifique principal au Population Health Research Institute et co-chercheur principal de l’étude. « Ces résultats suggèrent que l’asundexian pourrait devenir une option thérapeutique importante pour la prévention secondaire des AVC chez un large éventail de patients. »
Bayer prévoit de soumettre les données aux autorités sanitaires pour obtenir une autorisation de mise sur le marché. Le groupe pharmaceutique mise sur ce médicament pour relancer sa croissance, estimant qu’il pourrait s’agir d’un produit phare dans ce domaine.
Il est à noter que l’asundexian avait précédemment donné des résultats décevants dans le traitement de la fibrillation auriculaire en 2023. Toutefois, Stefan Oelrich, responsable de la division pharmaceutique de Bayer, a souligné que la comparaison dans l’étude sur les AVC était différente, avec un placebo utilisé comme groupe témoin, contrairement à l’étude sur la fibrillation auriculaire où un traitement de référence très efficace était utilisé.
La concurrence dans ce domaine est en cours. Milvexian, un autre inhibiteur du facteur XIa développé par Bristol Myers Squibb et Johnson & Johnson, est également en phase de test pour la prévention secondaire des AVC et la fibrillation auriculaire. Cependant, le développement de milvexian a rencontré des difficultés, les essais cliniques pour le syndrome coronarien aigu ayant été abandonnés en novembre dernier.
Selon l’analyste David Risinger de Leerink Partners, le succès de l’asundexian dans la prévention secondaire des AVC donne à milvexian une chance de 80 % de succès dans cette même indication.