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Les bêta-bloquants n’offrent aucun avantage aux patients non compliqués de crise cardiaque, montrent des essais.
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Un essai clinique international coordonné par le Centre national de recherche cardiovasculaire (CNIC) en collaboration avec le Institut Mario Negri de Milan (Italie) a démontré que bêta-bloquantscouramment utilisé pour traiter diverses pathologies cardiaques, n’offre aucun avantage aux patients qui ont connu un infarctus du myocarde simple – Ce qui signifie que la fonction contractile du cœur reste intacte.
Les résultats, ensemble publiés dans The New England Journal of Medicine et Le lancetet présenté ce samedi au Ligne chaude session du Société européenne de cardiologie (ESC) Le Congrès à Madrid représente un changement de paradigme dans le traitement, modifiant une pratique médicale maintenue pendant plus de 40 ans.Une étude avec plus de 8 500 patients
Le test de redémarrage (Traitement avec des bêta-bloquants après un infarctus du myocarde sans une fraction d’éjection réduite) impliqué 8 505 patients dans 109 hôpitaux en Espagne et en Italie. Les participants ont été assignés au hasard pour recevoir ou ne pas recevoir de bêta-bloquants après la sortie de l’hôpital, tout en poursuivant un traitement standard. Ils ont été suivis pendant une moyenne de près de quatre ans. Les résultats n’ont révélé aucune différence significative dans la mortalité, les taux de réinfarction ou les hospitalisations d’insuffisance cardiaque entre les deux groupes.L’essai de redémarrage, avec plus de 8 500 patients, confirme que les bêta-bloquants ne réduisent pas la mortalité ou les réinfarts dans les infarcations non compliquées
Bien que généralement en sécurité, les bêta-bloquants peuvent provoquer des effets secondaires tels que la fatigue, la bradycardie (ralentissement de la fréquence cardiaque), ou dysfonctionnement sexuel.
« Le redémarrage va changer de traitement dans ces cas dans le monde, car jusqu’à présent, plus de 80% des patients atteints de ce type d’infarctus non compliqué sont libérés avec un traitement par des bêta-bloquants », « états Dr Borja Ibáñezchercheur principal de l’étude, directeur scientifique du CNIC, cardiologue à l’hôpital universitaire Fundación Jiménez Díaz, et chef de groupe au ciber des maladies cardiovasculaires (CiberCV). «Les résultats du redémarrage représentent l’une des avancées les plus importantes de la stratégie thérapeutique de l’infarctus aigu du myocarde au cours des dernières décennies», » Il ajoute.
Les avantages de ces médicaments sont limités aux patients présentant une fonction cardiaque modérément réduite, selon une méta-analyse complémentaire
Après une crise cardiaque,La fonction contractile cardiaque peut être considérablement détériorée (fraction d’éjection ventriculaire gauche inférieure à 40%), modérément réduite (entre 40% et 50%), ou reste préservée (supérieure à 50%). Actuellement, la plupart des patients (environ 70%) survivre à l’infarctus avec une fonction cardiaque préservée; Environ 20% ont une fonction modérément réduite et 10% présentent un dysfonctionnement marqué.
L’étude Reebot s’est concentrée sur les deux premiers groupes, car des preuves claires concernant les avantages des bêta-bloquants pour ces types de patients faisaient défaut. Bien que l’essai n’ait pas démontré des avantages significatifs dans la population globale de l’étude, un effet positif potentiel chez les patients présentant une fonction cardiaque modérément réduite a été suggéré par une méta-analyse complémentaire.
Des essais «redémarrer».
Un essai clinique révolutionnaire, baptisé «Reboot», dirigé par le National Cardiovascular Research Center (CNIC) espagnol, est sur le point de modifier considérablement la norme de soins pour les patients atteints de crise cardiaque dans le monde. Les résultats de l’essai devraient remodeler les directives cliniques internationales et démontrer la capacité croissante du système scientifique espagnol à mener une recherche cardiovasculaire à grande échelle percutante.
Logistique des essais et avancement scientifique espagnol
L’unité de coordination des essais cliniques du CNIC (UCEC) a dirigé les aspects logistiques et de gestion des données de l’essai de redémarrage. Ce succès souligne la capacité des institutions de recherche espagnoles à gérer avec succès des études cliniques internationales complexes axées sur des objectifs purement scientifiques. L’UCEC est devenu une entité pivot pour coordonner les essais cliniques en cardiologie à grande échelle.
«Reboot» – un changement de paradigme dans le traitement et la conception des essais
L’impact du redémarrage s’étend au-delà des protocoles de traitement simples. Selon le dr. Luis Rodríguez Padial, président de la Société espagnole de cardiologie (SEC), «Le redémarrage modifie non seulement le traitement de l’infarctus, mais aussi la façon de concevoir et d’exécuter des essais cliniques en Espagne.» Le Dr Ibáñez a souligné la signification de la collaboration entre CNIC, SEC et CiberCV, en déclarant, «Il parle du grand potentiel qui existe en Espagne lorsqu’un projet transformateur et un solide leadership scientifique est identifié.»
L’essai s’appuie sur les succès antérieurs dirigés par le CNIC, y compris l’étude sécurisée (enquêtant sur une approche polypill) et l’essai Dapatavi (examinant l’inhibition de SGLT2 en conjonction avec l’implantation de la valve aortique TAVI – transcathéter). Ces études antérieures ont déjà influencé de manière significative le traitement des maladies cardiovasculaires dans le monde. https://www.cnic.es/en/investigacion/proyectos-destacados/secure https://www.cnic.es/en/investigacion/proyectos-destacados/dapatavi
Le Dr Valentín Fuster, directeur général du CNIC et président de l’hôpital Mount Sinai Fuster Heart et chercheur principal, prédit que «Cet essai changera tous les guides cliniques internationaux et rejoint d’autres grands essais dirigés par le CNIC… qui ont déjà transformé l’approche des maladies cardiovasculaires à travers le monde.»
Financement et soutien institutionnel
Le National Cardiovascular Research Center Carlos III (CNIC), affilié au Carlos III Health Institute (ISCIII) et opérant dans le cadre du ministère des Sciences, de l’innovation et des universités, a fourni un financement pour l’essai de redémarrage. https://www.cnic.es/en https://www.isciii.es/en
Les principaux plats à retenir:
L’essai «Reboot», dirigé par le CNIC, devrait révolutionner le traitement de la crise cardiaque.
L’essai met en évidence la capacité croissante de l’Espagne à mener une recherche clinique à grande échelle et percutante.
La collaboration entre CNIC, SEC et CiberCV a été cruciale pour le succès du projet.
Le redémarrage s’appuie sur les succès précédents du CNIC comme les essais sécurisés et Dapatavi.
* Les résultats de l’essai seront probablement intégrés aux directives cliniques internationales.
Pour l’avenir, le CNIC est bien placé pour continuer à diriger la recherche cardiovasculaire innovante et à améliorer les résultats des patients dans le monde. Le succès du redémarrage constitue un exemple puissant du potentiel de recherche collaborative et scientifiquement axée sur la transformation des soins de santé.