Un nouveau traitement prometteur pour l’hypertension artérielle résistante
Une avancée significative dans la lutte contre l’hypertension artérielle incontrôlée a été révélée avec les résultats d’un essai clinique de phase III. Ce nouveau médicament, le baxdrostat, administré par voie orale, a démontré sa capacité à abaisser considérablement la tension artérielle chez des patients dont les chiffres restent dangereusement élevés malgré la prise de multiples traitements existants.
À l’échelle mondiale, près de 1,3 milliard de personnes souffrent d’hypertension. Un défi majeur réside dans le fait qu’environ la moitié de ces cas ne sont ni contrôlés ni résistants aux traitements actuels. Ces individus présentent un risque accru de complications graves telles que crises cardiaques, accidents vasculaires cérébraux, maladies rénales, et de décès prématuré. Au Royaume-Uni, ce sont quelque 14 millions de personnes qui sont concernées.
L’essai international BaxHTN, dirigé par le professeur Bryan Williams de l’Institut des sciences cardiovasculaires de l’UCL (University College London) et soutenu par AstraZeneca, a évalué l’efficacité du baxdrostat. Ce médicament, pris sous forme de comprimé, a été testé sur près de 800 patients répartis dans 214 centres cliniques à travers le monde. L’étude a bénéficié du soutien du centre de recherche biomédicale NIHR de l’UCLH (University College London Hospitals).
Des résultats cliniquement significatifs
Les conclusions de cet essai, présentées le 30 août 2025 lors du congrès annuel de la Société européenne de cardiologie (ESC) à Madrid et publiées simultanément dans le prestigieux *New England Journal of Medicine*, sont particulièrement encourageantes. Après 12 semaines de traitement, les patients ayant reçu du baxdrostat (à des doses de 1 mg ou 2 mg par jour) ont enregistré une baisse de leur tension artérielle systolique d’environ 9 à 10 millimètres de mercure (mmHg) de plus que ceux ayant reçu un placebo. Cette réduction est jugée suffisamment importante pour diminuer significativement le risque cardiovasculaire.
De manière concrète, près de 4 patients sur 10 sous baxdrostat ont atteint des niveaux de tension artérielle considérés comme sains, contre moins de 2 sur 10 dans le groupe placebo. Le professeur Williams, investigateur principal de l’étude, a souligné l’importance de ces chiffres :
« L’obtention d’une réduction de près de 10 mmHg de la pression artérielle systolique avec le baxdrostat dans l’essai de phase III BaxHTN est passionnante, car ce niveau de réduction est lié à un risque considérablement plus faible de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral, d’insuffisance cardiaque et de maladie rénale. »
Professeur Bryan Williams, président de médecine à l’UCL
Une action ciblée sur l’aldostérone
Le mécanisme d’action du baxdrostat réside dans sa capacité à cibler la dérégulation hormonale. La tension artérielle est fortement influencée par l’aldostérone, une hormone qui régule l’équilibre sel-eau par l’intermédiaire des reins. Chez certaines personnes, une production excessive d’aldostérone entraîne une rétention de sel et d’eau, provoquant une élévation de la tension artérielle difficile à maîtriser. S’attaquer à cette dérégulation a longtemps été un objectif majeur de la recherche, mais s’est avéré complexe à atteindre jusqu’à présent.
Le baxdrostat agit en bloquant directement la production d’aldostérone, s’attaquant ainsi à l’une des causes profondes de l’hypertension artérielle résistante.
« Ces résultats constituent une avancée importante dans le traitement et dans notre compréhension de la cause de la difficulté à contrôler la tension artérielle », a affirmé le professeur Williams. « Environ la moitié des personnes traitées pour l’hypertension ne la contrôlent pas, mais il s’agit d’une estimation prudente et ce nombre est probablement plus élevé, d’autant plus que l’objectif de tension artérielle que nous essayons d’atteindre est désormais bien inférieur à ce qu’il était auparavant. Chez les patients souffrant d’hypertension incontrôlée ou résistante, l’ajout de baxdrostat 1 mg ou 2 mg une fois par jour à un traitement antihypertenseur de fond a entraîné des réductions cliniquement significatives de la pression artérielle systolique, qui ont persisté jusqu’à 32 semaines sans aucun résultat imprévu en matière de sécurité. »
Il a ajouté : « Cela suggère que l’aldostérone joue un rôle important en rendant difficile le contrôle de la tension artérielle chez des millions de patients et laisse espérer un traitement plus efficace à l’avenir. »
Un impact mondial potentiel
Si les pays occidentaux ont historiquement enregistré des taux d’hypertension plus élevés, l’évolution des habitudes alimentaires, notamment la réduction de l’ajout de sel, a conduit à une augmentation de la prévalence de cette maladie dans les pays d’Europe de l’Est et à revenu faible. Plus de la moitié des personnes atteintes résident désormais en Asie, avec des chiffres importants en Chine (226 millions) et en Inde (199 millions).
Les conclusions de l’essai ouvrent des perspectives considérables :
« Les résultats suggèrent que ce médicament pourrait potentiellement aider jusqu’à un demi-milliard de personnes dans le monde – et jusqu’à 10 millions de personnes rien qu’au Royaume-Uni, en particulier au nouveau niveau cible pour un contrôle optimal de la pression artérielle. »
Professeur Bryan Williams
Il est à noter que les recommandations de l’ESC de 2024 ont abaissé la tension artérielle cible à moins de 130/80 mmHg, contre 140/90 mmHg précédemment, accentuant le besoin de traitements plus efficaces pour une partie significative de la population mondiale.