Home Santé Évaluation du traitement par rapport à un objectif de guérison transmurale chez les patients atteints de la maladie de Crohn active modérément à sévère : justification, conception et protocole de l’essai contrôlé randomisé VECTORS

Évaluation du traitement par rapport à un objectif de guérison transmurale chez les patients atteints de la maladie de Crohn active modérément à sévère : justification, conception et protocole de l’essai contrôlé randomisé VECTORS

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Publié le 26 février 2026. Une nouvelle étude internationale, dirigée par le professeur Vipul Jairath, explore une approche thérapeutique innovante pour la maladie de Crohn : cibler la guérison transmurale de la paroi intestinale plutôt que de se concentrer uniquement sur les symptômes ou la cicatrisation de la muqueuse.

  • L’essai VECTORS, de phase 4, impliquera 304 patients répartis dans 13 pays.
  • L’étude utilisera l’échographie intestinale (ÉUI), une méthode non invasive, pour évaluer la guérison transmurale.
  • Le principal objectif est de déterminer si cibler la guérison transmurale, en plus de la rémission clinique et biologique, améliore les résultats à long terme pour les patients atteints de maladie de Crohn.

Depuis des décennies, le traitement de la maladie de Crohn (MC) s’est principalement concentré sur la réduction des symptômes et l’amélioration de l’état de la muqueuse intestinale, observés lors de coloscopies. Cependant, la MC est une maladie qui affecte l’ensemble de la paroi intestinale, et non seulement sa surface. L’essai VECTORS (Study to Evaluate Transmural Healing as a Treatment Target in Crohn’s Disease) vise à évaluer si cibler la guérison de l’ensemble de la paroi intestinale peut conduire à de meilleurs résultats pour les patients.

Cet essai clinique, multicentrique et randomisé, impliquera environ 304 adultes souffrant de maladie de Crohn modérée à sévère. Les participants, répartis sur 66 sites dans 13 pays, seront répartis aléatoirement en deux groupes. Le premier groupe recevra un traitement visant à atteindre la guérison transmurale, évaluée par échographie intestinale sérielle, en plus d’une rémission clinique et biologique sans corticostéroïdes. Le second groupe recevra uniquement un traitement visant à atteindre une rémission clinique et biologique sans corticostéroïdes.

Tous les patients recevront du védolizumab, un médicament déjà utilisé dans le traitement de la MC, selon le schéma posologique standard, avec une dose supplémentaire à la semaine 10. Un algorithme d’escalade thérapeutique sera utilisé pour atteindre les objectifs de traitement assignés à chaque groupe. La randomisation prendra en compte l’exposition antérieure à des traitements avancés, la localisation de la maladie et sa durée.

Le critère principal d’évaluation sera la rémission endoscopique sans corticostéroïdes à la semaine 48. Un critère secondaire clé sera l’évaluation des complications liées à la MC jusqu’à la semaine 96. Les résultats de l’étude, menée en conformité avec les exigences réglementaires et approuvée par les comités d’éthique compétents, seront publiés dans des revues scientifiques et présentés lors de congrès.

Les chercheurs espèrent que cette approche thérapeutique, en ciblant l’ensemble de la paroi intestinale, pourrait réduire les complications à long terme de la MC, telles que les sténoses, les fistules et la nécessité d’une intervention chirurgicale. L’échographie intestinale, un outil non invasif, reproductible et sans irradiation, pourrait également devenir un outil de surveillance précieux pour les patients atteints de MC. Plus d’informations sur l’essai VECTORS sont disponibles ici.

L’essai est enregistré sous les numéros NCT06257706 et EUCT, 2023-509096-16-00.

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