Publié le 2025-10-03 08:13:00. L’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a donné son feu vert à une nouvelle combinaison thérapeutique pour le traitement du cancer du poumon à petites cellules, une avancée qui pourrait offrir une nouvelle option aux patients.
- La FDA a approuvé le Zepzelca de Jazz Pharmaceuticals en association avec le TECENTRIQ de Roche.
- Cette combinaison vise les patients adultes atteints d’un cancer du poumon à petites cellules résistants à la chimiothérapie initiale.
- Il s’agit de la première thérapie combinée approuvée pour le traitement d’entretien de première intention dans cette indication.
L’approbation concerne le traitement d’entretien des patients dont la maladie n’a pas progressé après une chimiothérapie initiale. Le cancer du poumon à petites cellules (CPPC) est une forme agressive de la maladie, susceptible de métastaser. Roche a souligné dans un communiqué que cette décision représente une avancée majeure, car les options thérapeutiques pour cette maladie dévastatrice étaient jusqu’à présent limitées.
Le Zepzelca est déjà utilisé comme traitement de seconde ligne, après l’échec du traitement initial. L’approbation de la FDA pour cette nouvelle indication devrait permettre le remboursement du traitement combiné. Le prix public du Zepzelca est de 8 110 dollars par mois, un coût qui reste inchangé quelle que soit l’indication.
Les données des essais cliniques de phase avancée ont démontré l’efficacité de cette association, avec une réduction de 46 % de la progression de la maladie et une diminution de 27 % du risque de décès par rapport au TECENTRIQ utilisé seul. Le schéma posologique recommandé prévoit l’administration du Zepzelca par perfusion intraveineuse toutes les trois semaines, tandis que le TECENTRIQ sera administré soit par voie intraveineuse toutes les deux à quatre semaines, soit par voie sous-cutanée toutes les trois semaines, selon la formulation.
Le TECENTRIQ de Roche est une immunothérapie déjà largement utilisée dans le traitement de plusieurs cancers, dont le cancer du poumon non à petites cellules. Par ailleurs, en mai dernier, l’Amgen a obtenu l’approbation pour son immunothérapie ciblée, l’Imdelltra, comme traitement de seconde ligne chez les patients dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à base de platine.