Publié le 2025-10-09 10:14:00. Une nouvelle étude, menée en Australie, confirme l’innocuité et l’efficacité de la kétamine générique en traitement de longue durée pour la dépression sévère. Cependant, son accès demeure entravé par un manque de financement public malgré son coût largement inférieur à celui des alternatives brevetées.
- La kétamine générique, administrée sur une période allant jusqu’à six mois, a démontré une réduction significative des symptômes dépressifs et une amélioration de la qualité de vie chez des patients souffrant de dépression résistante.
- Les données réelles issues de 65 patients confirment que ce traitement, bien surveillé, est sûr et bien toléré, avec des effets antidépresseurs notables.
- Malgré son efficacité prouvée et son coût dix à vingt fois inférieur à celui du spray nasal S-kétamine (Spravato), la kétamine générique n’est pas officiellement approuvée ni financée par le programme australien de prestations pharmaceutiques (PBS).
Les recherches récentes, publiées dans le Journal des troubles affectifs, viennent appuyer les observations cliniques sur les bienfaits de la kétamine générique. Menée par l’Université de Nouvelle-Galles du Sud (UNSW) Sydney et le Black Dog Institute, l’étude s’est penchée sur les données de 65 patients traités entre 2021 et 2024. Ces derniers souffraient de troubles dépressifs majeurs ou de trouble affectif bipolaire et n’avaient pas répondu à au moins deux traitements antidépresseurs conventionnels.
Sur une période moyenne de cinq mois, variant de deux à six mois, le traitement par kétamine racémique générique – administré par injection ou voie orale, à des fréquences adaptées à chaque patient – a montré des résultats probants. Les symptômes dépressifs ont diminué notablement dès les huit premières semaines, se maintenant stables sur toute la durée du suivi. Plus d’un tiers des patients (35 %) ont manifesté une réponse positive au traitement dans les huit semaines, ce chiffre atteignant 44,2 % après six mois. De plus, 26,2 % des participants ont atteint une rémission complète. Les scores relatifs à la suicidalité se sont également améliorés chez 73,3 % des patients, tout comme leur qualité de vie.
« Nous avons constaté l’impact majeur que la kétamine générique peut avoir sur les personnes souffrant de dépression résistante au traitement. Ces individus se sentent souvent désespérés après l’échec d’autres traitements. Le fait qu’ils puissent bénéficier d’une thérapie qui non seulement améliore leur humeur, mais maintient cette amélioration, est remarquable. »
Clara Massaneda-Tuneu, psychiatre et doctorante à l’UNSW et au Black Dog Institute, première auteure de l’étude
Le traitement a été bien toléré, sans aucun événement indésirable grave ni cas de mésusage rapporté. Les cliniques participantes ont utilisé le Ketamine Side Effect Tool (KSET), un protocole structuré pour le suivi rigoureux des effets secondaires. « Il est crucial de surveiller les effets secondaires et la sécurité de tous les traitements, particulièrement ceux à base de kétamine ou de psychédéliques. Ce sont des approches thérapeutiques nouvelles, et nous ne pouvons nous fier uniquement aux déclarations des patients », souligne Dr. Massaneda-Tuneu.
Cette étude vient compléter les recherches antérieures, notamment un essai contrôlé randomisé de quatre semaines (étude KADS) mené par le professeur Colleen Loo, qui avait déjà démontré l’innocuité et l’efficacité à court terme de la kétamine générique pour la dépression résistante. « Les études sur les médicaments génériques se concentrent souvent sur le premier mois de traitement, car ces recherches sont coûteuses. Généralement, seuls les nouveaux médicaments brevetés, bénéficiant d’un soutien commercial, sont étudiés sur des périodes plus longues. Or, en pratique clinique, la kétamine est utilisée pendant des semaines, voire des mois », explique le professeur Loo, psychiatre clinicienne et chercheuse à l’UNSW et au Black Dog Institute. « Il était donc nécessaire d’évaluer ses impacts à plus long terme. »
L’étude actuelle, bien que rétrospective et basée sur des données cliniques qui peuvent comporter des lacunes, offre un aperçu précieux de l’efficacité de la kétamine générique dans des conditions réelles. Les chercheurs mènent actuellement un essai comparant directement la kétamine racémique générique et la S-kétamine, mais reconnaissent l’importance des données obtenues dans cet environnement plus complexe où les patients peuvent suivre d’autres traitements simultanément.
Le professeur Loo insiste sur la nécessité de combler le fossé entre les preuves scientifiques et l’accès concret au traitement. Faute de sponsor commercial, la kétamine générique ne peut pas suivre le parcours d’approbation standard auprès de l’autorité australienne des produits thérapeutiques (TGA), une étape préalable à toute considération de financement par Medicare. « Toutes nos recherches et travaux cliniques démontrent que la kétamine représente le développement le plus significatif dans le traitement de la dépression sévère et difficile à traiter au cours des 80 dernières années. Le défi suivant est d’obtenir un financement pour ce traitement via Medicare, afin que tous ceux qui en ont besoin puissent y accéder », conclut-elle.