Publié le 19 février 2026 16:03:00. L’Union européenne a donné son feu vert à une dose plus élevée du médicament contre l’obésité Wegovy, ouvrant la voie à un traitement plus efficace pour les patients. Cette nouvelle autorisation permettra aux médecins de prescrire une dose plus importante de sémaglutide, l’ingrédient actif du médicament.
- La Commission européenne a approuvé une nouvelle dose d’entretien de 7,2 mg de Wegovy, triplant la dose maximale précédente (2,4 mg).
- Cette autorisation repose sur des études cliniques démontrant une perte de poids significativement plus importante chez les patients traités à la dose de 7,2 mg.
- Novo Nordisk, le laboratoire pharmaceutique derrière Wegovy, prévoit de commercialiser un nouveau stylo injectable unidose de 7,2 mg dans les 27 États membres de l’UE d’ici la fin de l’année.
L’approbation de la Commission européenne, basée sur un avis favorable du Comité scientifique de l’Agence européenne des médicaments (CHMP) daté du 12 décembre 2025, marque une étape importante dans la lutte contre l’obésité. « Cette approbation est une autre étape importante vers aider les gens souffrant d’obésité pour obtenir une perte de poids très significative », a déclaré Emil Kongshøj Larsen, vice-président exécutif des opérations internationales chez Novo Nordisk.
Pour l’instant, les médecins de l’Union européenne peuvent déjà prescrire la dose de 7,2 mg en combinant trois injections de 2,4 mg de sémaglutide lors d’une seule séance, en maintenant un rythme d’une injection par semaine. Novo Nordisk a également soumis une demande d’autorisation pour un stylo injectable unidose de 7,2 mg, dont la disponibilité est prévue avant la fin de l’année si l’approbation est obtenue.
Les essais cliniques, menés dans le cadre des programmes STEP UP (chez 1 407 participants sans diabète de type 2) et STEP UP T2D (chez 512 participants diabétiques de type 2), ont révélé des résultats prometteurs. Les participants traités avec la dose de 7,2 mg, combinée à des changements de mode de vie, ont perdu en moyenne 21 % de leur poids initial, contre seulement 2 % pour ceux ayant reçu un placebo et suivi les mêmes recommandations. Plus d’un tiers des participants ont même enregistré une perte de poids supérieure à 25 %.
Les études ont également montré que la perte de poids était principalement due à une réduction de la masse grasse (84 %), tout en préservant la masse musculaire et sa fonction. Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés étaient des nausées, de la diarrhée, des vomissements et une dysesthésie (trouble de la sensibilité, notamment tactile), mais ils étaient généralement légers à modérés et de courte durée, selon Novo Nordisk.
Wegovy est déjà disponible au Royaume-Uni à la dose de 7,2 mg. Aux États-Unis, plusieurs demandes d’approbation sont en cours d’examen par la Food and Drug Administration (FDA). Par ailleurs, la version orale du sémaglutide, sous forme de comprimé, est actuellement commercialisée aux États-Unis et attend son autorisation de mise sur le marché dans l’Union européenne. Le comprimé devrait être plus abordable que les traitements injectables.
Le médicament, soumis à prescription médicale, est conçu pour réduire l’appétit et augmenter la sensation de satiété. Il sera désormais disponible en plusieurs dosages : 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg, 2,4 mg et 7,2 mg.