La Food and Drug Administration (FDA) américaine va intensifier ses efforts pour encadrer la vente de médicaments composés à base d’analogues du GLP-1, souvent présentés comme des alternatives moins chères aux traitements approuvés pour la perte de poids et le diabète. Cette initiative vise à protéger les consommateurs face à des produits dont la qualité, la sécurité et l’efficacité n’ont pas été vérifiées.
L’agence américaine a annoncé, le 6 février 2026, qu’elle prendra des mesures décisives contre les entreprises, notamment Hims & Hers et d’autres pharmacies de préparation, qui commercialisent massivement ces médicaments composés non autorisés. La FDA s’inquiète particulièrement des allégations trompeuses utilisées dans la publicité de ces produits.
« Les entreprises ne peuvent pas prétendre que ces produits composés sont des versions génériques ou identiques aux médicaments approuvés par la FDA », a précisé l’agence dans un communiqué. Il est également interdit d’affirmer que ces médicaments utilisent le même principe actif ou qu’ils produisent des résultats cliniquement prouvés.
La FDA s’appuie sur la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques pour agir contre ces pratiques. Elle utilisera tous les outils à sa disposition, y compris des saisies et des injonctions, pour faire respecter la réglementation. Les entreprises concernées sont mises en garde : le non-respect de ces règles pourrait entraîner des poursuites judiciaires sans préavis.
Cette action fait suite à l’envoi de lettres d’avertissement à plusieurs entreprises à l’automne 2025, soulignant des pratiques publicitaires jugées trompeuses. La FDA rappelle qu’elle est chargée de garantir la sécurité, l’efficacité et la qualité des médicaments, des vaccins, des dispositifs médicaux, mais aussi de l’alimentation et des cosmétiques aux États-Unis.