Washington D.C., 12 septembre 2025 – La Food and Drug Administration (FDA) américaine franchit une nouvelle étape en matière de transparence avec le lancement du Tableau de bord public du FAERS (FDA Adverse Event Reporting System) dédié aux produits cosmétiques. Cet outil interactif permet désormais au public d’accéder en temps réel aux données relatives aux événements indésirables liés à ces produits.
Cette initiative, qui s’inscrit dans la stratégie de modernisation de l’agence, fait suite à l’annonce récente par la FDA de la déclaration en temps réel des données pour les médicaments et les produits biologiques. « Les Américains sont en droit d’exiger une meilleure compréhension de la sécurité et de la réglementation des produits cosmétiques qu’ils utilisent au quotidien. Ce tableau de bord en temps réel représente une avancée majeure dans nos efforts pour garantir une plus grande transparence et permettre au public de contribuer à l’identification de signaux de données potentiels », a déclaré le Dr. Marty Makary, commissaire de la FDA.
Le nouveau tableau de bord FAERS est spécifiquement conçu pour les signalements d’événements indésirables liés aux cosmétiques, facilitant ainsi la recherche d’informations. Il regroupe les rapports d’événements graves soumis par les responsables de produits cosmétiques, conformément aux exigences de la loi de 2022 sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques (MoCRA), ainsi que les rapports volontaires transmis à la FDA par les professionnels de santé, les consommateurs, les professionnels de salons et les cosmétologues.
Accessible et convivial, la plateforme permet aux utilisateurs de rechercher et de consulter des rapports via divers critères, tels que le nom du produit ou la nature de l’événement indésirable. Il est également possible de filtrer et trier les résultats par niveau de gravité, date ou type de rapport. Les utilisateurs ont la possibilité de télécharger des listes de rapports ou des ensembles de données complets, ces derniers étant mis à jour quotidiennement.
Sont concernés par ces signalements les cosmétiques couramment utilisés, tels que les hydratants, les shampooings, les après-shampooings, les colorations capillaires ou encore les produits de tatouage.
Il est important de noter que les rapports contenus dans ce tableau de bord n’ont pas été vérifiés par la FDA. Leur publication ne signifie pas que l’agence a conclu que le produit était la cause de l’événement indésirable. Les données du FAERS ne constituent donc pas un indicateur du profil de sécurité d’un produit cosmétique. Pour plus de précisions, un document de foire aux questions est disponible.
Pour toute information complémentaire sur la déclaration des événements indésirables, les utilisateurs sont invités à consulter MedWatch, le programme de veille sanitaire de la FDA dédié aux professionnels de santé, aux patients et aux consommateurs.