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WASHINGTON – La gestion de l’alimentation et des médicaments réduit sa dépendance à l’égard des panneaux d’experts pour les revues des applications de médicaments. Cette décision a déclenché un débat parmi les anciens fonctionnaires et défenseurs de la santé publique qui croient que ces comités sont essentiels pour les décisions éclairées et la transparence du public.
FDA s’éloigne des comités consultatifs pour l’approbation des drogues
La décision de l’agence de réduire l’utilisation de ces panneaux soulève des préoccupations concernant la transparence et les contributions expertes dans le processus d’approbation des médicaments.
- La FDA réduit son utilisation de comités consultatifs d’experts pour les examens de médicaments.
- Le réalisateur George Tidmarsh, MD, PhD, a qualifié les comités «redondants» et lourds.
- Les critiques soutiennent que ces panels fournissent des informations expertes cruciales et une visibilité publique.
- Le nombre de réunions du comité consultatif a considérablement diminué.
La FDA évolue moins souvent pour utiliser des panneaux d’experts lors de l’examen de nouvelles applications de médicament. George Tidmarsh, MD, PhD, directeur du Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, a déclaré que l’agence préfère ne pas convoquer ces comités consultatifs pour chaque approbation des médicaments. Il les a qualifiés de «redondants» et de fardeau pour les régulateurs et les fabricants de médicaments.
Pourquoi la FDA réduit-elle son utilisation de panneaux experts pour les revues de médicaments?
Ce détournement des comités consultatifs de longue date, officialisés dans une loi de 1972, a rencontré de nombreux désaccords de la part de nombreux. Les anciens responsables de la FDA, les chefs universitaires et les défenseurs de la santé publique soutiennent que ces réunions offrent une valeur irremplaçable. Ils pensent que les panels fournissent des informations essentielles pour les décisions d’agence et offrent au public une vision claire des délibérations internes.
Saviez-vous? – Les comités consultatifs, créés par la loi, ont historiquement fourni des avis d’experts indépendants. Ils examinent les données et proposent des recommandations sur la sécurité et l’efficacité des médicaments. Ces panneaux sont ouverts au public, favorisant la transparence dans le processus d’approbation.
La justification du Dr Tidmarsh est «difficile à suivre», selon l’ancien commissaire de la FDA, Robert Califf, MD. «C’est extrêmement utile pour les personnes à l’intérieur [the] La FDA pour découvrir ce que les autres experts pensent avant de prendre leurs décisions finales « , a expliqué Califf. » Et il est important de le faire d’une manière qui permet au public de comprendre les points de vue. «
Pour le conseil: – Les réunions du comité consultatif impliquent souvent des présentations des fabricants de médicaments et des discussions entre les experts. Le public peut généralement accéder aux transcriptions et aux enregistrements de ces réunions. Cela permet une compréhension plus approfondie du processus décisionnel de la FDA.
Les comités consultatifs de la FDA ont historiquement agi comme un contrôle critique sur les décisions de l’agence, en particulier pour les médicaments controversés ou à forte demande.
En vertu du commissaire Marty Makary, MD, la FDA a sensiblement réduit le nombre de ces réunions du comité consultatif. En 2025, seulement sept réunions ont eu lieu, une forte baisse par rapport aux 22 réunions effectuées au cours de la même période en 2024. Cette tendance met en évidence un changement significatif dans l’approche de l’agence à la consultation d’experts.